Kabivit-D3 14400 IU/ml druppels opl. druppelfl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Cholecalciferol 0,36 mg/ml - Eq. Vitamine D3 14400 IE/ml

Beschikbaar vanaf:

Fresenius Kabi SA-NV

ATC-code:

A11CC05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Cholecalciferol

Dosering:

14400 IU/ml

farmaceutische vorm:

Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Samenstelling:

Cholecalciferol 0.36 mg/ml

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Colecalciferol

Product samenvatting:

CTI-code: 581164-01 - De grootte van de verpakking: 25 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 581155-01 - De grootte van de verpakking: 12.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2021-03-08

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
KABIVIT-D3 14400 IE/ML, DRUPPELS VOOR ORAAL GEBRUIK, OPLOSSING
cholecalciferol (vitamine D3)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Kabivit-D3 en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit medicijn in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS KABIVIT-D3 EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT ?
Kabivit-D3 bevat het actieve bestanddeel cholecalciferol (vitamine
D3).
Kabivit-D3 wordt gebruikt:
-
voor preventie en behandeling van vitamine D-deficiëntie
-
voor de behandeling van rachitis (een aandoening die de
botontwikkeling bij kinderen aantast)
-
als aanvulling op de behandeling van osteoporose (verdunning van het
bot) bij patiënten die
het risico lopen op een tekort aan vitamine D
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor cholecalciferol of een van de andere stoffen in
dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
U lijdt aan een medische aandoening die leidt tot een hoge
calciumspiegel in het bloed of een
verhoogde uitscheiding van calcium in de urine (bijvoorbeeld bij
behandeling van bepaalde
geneesmiddelen [benzothiazine derivaten] of als u bedlegerig bent.
-
U lijdt aan of u hebt de ne

Productkenmerken

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Kabivit-D3 14400 IE/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml (= 36 druppels) bevat :
14400 IE (360 microgram) cholecalciferol (vitamine D3)
Eén druppel = 400 IE (10 microgram) cholecalciferol (vitamine D3)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Druppels voor oraal gebruik, oplossing
Heldere, kleurloze tot lichtgelige olieachtige oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Preventie en behandeling van vitamine D-deficiëntie
-
Behandeling van rachitis
-
Als aanvulling op een specifieke therapie voor osteoporose bij
patiënten met een risico op
vitamine D-deficiëntie
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De individuele dosis wordt bepaald door de behandelende arts. In het
algemeen gelden deze
doseringsrichtlijnen:
_PREVENTIE VAN VITAMINE D-DEFICIËNTIE_
PREVENTIE EN BEHANDELING VAN VITAMINE D-DEFICIËNTIE
“TOLERABLE UPPER
INTAKE LEVEL” (UL)**
IE/DAG
DRUPPELS/DAG
IE/DAG
0-6 MAANDEN*
400-800
1-2
1000
6-12 MAANDEN*
400-800
1-2
1500
1-3 JAAR*
400-800
1-2
2500
4-8 JAAR
600-1000
1-3
3000
9-18 JAAR
600-1000
1-3
4000
19-70 JAAR
600-1500
1-4
4000
70+
800-1500
2-4
4000
*Het volgende schema is een richtlijn voor de preventie van vitamine
D-deficiëntie:
Profylaxe wordt in het algemeen toegepast vanaf de tweede levensweek,
in het eerste levensjaar en tijdens de
zonarme periode gedurende de volgende twee jaar.
- Pasgeborenen en zuigelingen tijdens het eerste levensjaar: vanaf de
tweede levensweek 1 druppel per dag
(= 400 IE)
- Te vroeg geboren kinderen tijdens het eerste levensjaar: vanaf de
tweede levensweek 2 druppels per dag (=
800 IE)
Kinderen (1-3 jaar) die tijdens de wintermaanden risico lopen (periode
met weinig zonlicht): 2 druppels per
dag (= 800 IE).
** Verhoogd risico op bijwerkingen bij overschrijding, daarom niet
innemen zonder medisch toezicht
Page
1
of
7
NOTBE734 C
_BEHANDELING VAN RACHITIS _
De totale hoeveelheid benodigde vitamine D hangt af van de ernst