Kabiven 14 GN inf. emuls. i.v.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Natriumacetaattrihydraat 2,5 g/1026 ml - Eq. Natriumacetaat 1,5 g/1026 ml; Natriumglycerofosfaathydraat - Eq. Natriumglycerofosfaat 1,48 mg/ml; Glycine 2,3 mg/ml; Glutaminezuur 1,64 mg/ml; Valine 2,14 mg/ml; Arginine 3,31 mg/ml; Lysinehydrochloride 3,31 mg/ml - Eq. Lysine 2,65 mg/ml; Leucine 2,3 mg/ml; Kaliumchloride 1,75 mg/ml; Serine 1,33 mg/ml; Proline 1,99 mg/ml; Alanine 4,68 mg/ml; Histidine 1,99 mg/ml; Threonine 1,64 mg/ml; Tryptofaan 0,55 mg/ml; Sojaolie 38,97 mg/ml; Asparaginezuur 1,01 mg/ml; Glucosemonohydraat 107,17 mg/ml - Eq. Watervrij Glucose 97,43 g/l; Calciumchloridedihydraat 0,29 g/1026 ml - Eq. Calciumchloride 0,22 g/1026 ml; Tyrosine 66,25 µg/ml; Isoleucine 1,64 mg/ml; Methionine 1,64 mg/ml; Fenylalanine 2,3 mg/ml; Magnesiumsulfaat 0,47 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Fresenius Kabi SA-NV

ATC-code:

B05BA10

INN (Algemene Internationale Benaming):

Histidine; Glycine; Glucose Monohydrate; Glutamic Acid; Lysine Hydrochloride; Isoleucine; Magnesium Sulfate; Methionine; Leucine; Phenylalanine; Proline; Potassium Chloride; Serine; Threonine; Tryptophan; Tyrosine; Soya Oil; Sodium Acetate Trihydrate; Sodium Glycerophosphate Hydrate; Alanine; Calcium Chloride Dihydrate; Arginine; Aspartic Acid; Valine

farmaceutische vorm:

Emulsie voor infusie

Samenstelling:

Histidine 1.99 mg/ml; Glycine 2.3 mg/ml; Glucosemonohydraat 107.21 mg/ml; Glutaminezuur 1.64 mg/ml; Lysinehydrochloride 3.31 mg/ml; Isoleucine 1.64 mg/ml; Magnesiumsulfaat 0.47 mg/ml; Methionine 1.64 mg/ml; Leucine 2.3 mg/ml; Fenylalanine 2.3 mg/ml; Proline 1.99 mg/ml; Kaliumchloride 1.75 mg/ml; Serine 1.33 mg/ml; Threonine 1.64 mg/ml; Tryptofaan 0.55 mg/ml; Tyrosine 66.25 µg/ml; Sojaolie 38.97 mg/ml; Natriumacetaattrihydraat; Natriumglycerofosfaathydraat; Alanine 4.68 mg/ml; Calciumchloridedihydraat; Arginine 3.31 mg/ml; Asparaginezuur 0.97 mg/ml; Valine 2.14 mg/ml

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Combinations

Product samenvatting:

CTI-code: 340846-02 - De grootte van de verpakking: 4 x 1026 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1573427 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 340846-01 - De grootte van de verpakking: 1026 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; 208293-02; 208293-01

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1999-12-13

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
KABIVEN, EMULSIE VOOR INFUSIE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Kabiven en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruikt of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS KABIVEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT
Kabiven is beschikbaar in een driekamerzak in een omzak. Kabiven bevat
de volgende geneesmiddelen:
aminozuren (de bouwstenen voor eiwitten), vet, glucose en
elektrolyten. Het zorgt voor energie (in de vorm van
suiker en vet) en aminozuren in uw bloed wanneer u niet normaal kan
eten.
Het wordt gebruikt als onderdeel van een gebalanceerd intraveneus
(geïnjecteerd) dieet, samen met zouten,
sporenelementen en vitaminen die samen zorgen voor uw volledige
voedingsbehoeften.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.•
U bent allergisch voor producten die
EI, SOJA OF PINDA
bevatten
•
Als u te veel vetstoffen (zoals cholesterol) in uw bloed heeft
•
Als u ernstig verminderde
LEVER
functie heeft
•
Als u last heeft van
ACUTE SHOCK
(als resultaat van zwaar bloedverlies of allergische reactie)
•
Als u een
DEFECT HEEFT IN UW BLOEDSTOLLINGSSYSTEEM
(hemofagocytose syndroom) of als uw
BLOED NIET
NAAR BEHOREN STOLT
•
Als u een aandoening heeft waarbij uw li

Productkenmerken

1.
N
AAM
VAN
HET
GENEESMIDDEL
Kabiven emulsie voor infusie
2.
K
WALITATIEVE
EN
KWANTITATIEVE
SAMENSTELLING
Kabiven is beschikbaar in een driecompartimentenzak. Elk compartiment
bevat de volgende verschillende
volumes, afhankelijk van de vier verpakkingsgroottes:
2566 ML
2053 ML
1540 ML
1026 ML
Glucose (Glucose 19%)
1316 ml
1053 ml
790 ml
526 ml
Aminozuren en elektrolyten (Vamin 18 Novum)
750 ml
600 ml
450 ml
300 ml
Vetemulsie (Intralipid 20%)
500 ml
400 ml
300 ml
200 ml
Dit komt overeen met de volgende totale samenstellingen:
ACTIEVE BESTANDDELEN
2566 ML
2053 ML
1540 ML
1026 ML
Gezuiverde sojabonenolie
100 g
80 g
60 g
40 g
Glucose monohydraat
Overeenkomend met (watervrij) glucose
275 g
250 g
220 g
200 g
165 g
150 g
110 g
100 g
Alanine
12,0 g
9,6 g
7,2 g
4,8 g
Arginine
8,5 g
6,8 g
5,1 g
3,4 g
Asparaginezuur
2,6 g
2,0 g
1,5 g
1,0 g
Glutaminezuur
4,2 g
3,4 g
2,5 g
1,7 g
Glycine
5,9 g
4,7 g
3,6 g
2,4 g
Histidine
5,1 g
4,1 g
3,1 g
2,0 g
Isoleucine
4,2 g
3,4 g
2,5 g
1,7 g
Leucine
5,9 g
4,7 g
3,6 g
2,4 g
Lysine hydrochloride
overeenkomend met lysine
8,5 g
6,8 g
6,8 g
5,4 g
5,1 g
4,1 g
3,4 g
2,7 g
Methionine
4,2 g
3,4 g
2,5 g
1,7 g
Fenylalanine
5,9 g
4,7 g
3,6 g
2,4 g
Proline
5,1 g
4,1 g
3,1 g
2,0 g
Serine
3,4 g
2,7 g
2,0 g
1,4 g
Threonine
4,2 g
3,4 g
2,5 g
1,7 g
Tryptofaan
1,4 g
1,1 g
0,86 g
0,57 g
Tyrosine
0,17 g
0,14 g
0,10 g
0,07 g
Valine
5,5 g
4,4 g
3,3 g
2,2 g
Calciumchloride.2H
2
O
overeenkomend met calciumchloride
0,74 g
0,56 g
0,59 g
0,44 g
0,44 g
0,33 g
0,29 g
0,22 g
Natriumglycerofosfaat (watervrij)
3,8 g
3,0 g
2,3 g
1,5 g
Magnesiumsulfaat.7H
2
O
overeenkomend met magnesiumsulfaat
2,5 g
1,2 g
2,0 g
0,96 g
1,5 g
0,72 g
0,99 g
0,48 g
Kaliumchloride
4,5 g
3,6 g
2,7 g
1,8 g
Natriumacetaat 3 H
2
O
6,1 g
4,9 g
3,7 g
2,5g
overeenkomend met natriumacetaat
3,7 g
2,9 g
2,2 g
1,5 g
Overeenkomend met:
2566 ML
2053 ML
1540 ML 1026 ML
• Aminozuren
85 g
68 g
51 g
34 g
• Stikstof
13,5 g
10,8 g
8,1 g
5,4 g
• Vet
100 g
80 g
60 g
40 g
• Koolhydraten
- Glucose (dextrose)
250 g
200 g
150 g
100 g
• Energiegehalte
- Totaal