JUSLINE R 100 UI/ML Solution injectable

Land: Tunesië

Taal: Frans

Bron: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Werkstoffen:

INSULINE HUMAINE

Beschikbaar vanaf:

JULPHAR

INN (Algemene Internationale Benaming):

INSULINE HUMAINE

Dosering:

100 UI/ML

farmaceutische vorm:

Solution injectable

Eenheden in pakket:

B/1/10 ML

klasse:

C

Therapeutische categorie:

MEDICAMENT UTILISE DANS LE TRAITEMENT DU DIABETE

Therapeutisch gebied:

APPAREIL DIGESTIF ET METABOLISME

therapeutische indicaties:

Jusline R est un traitement du diabéte sucré . Jusline R est indiqué pour la stabilisatin initiale du diabète en particulier au cours de la situation d'urgence chez les patients diabétiques.

Product samenvatting:

Classement VEIC: Vital

Autorisatie datum:

2012-08-21

Productkenmerken

1
GUIDE DE L’ENREGISTREMENT DES MEDICAMENTS EN TUNISIE
Direction de la Pharmacie et du Médicament - Ministère de la Santé
-
ANNEXE III
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU
PRODU
I
T
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
JUSLINE R (SOLUBLE) SOLUTION POUR INJECTION
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque 1 ml contient 100 unités de l’insuline humaine équivalente
à 3.47mg
Un flacon contient 10 ml correspondant à 1000 UI d’insuline
soluble.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Jusline R: Solution injectable en flacon.
Description: Une solution limpide, incolore dans un flacon en verre
transparent avec bouchon et capuchon flip-
off. Sans de particules visibles.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Jusline R est indiqué pour le traitement des patients diabétiques
ayant besoin d'insuline pour maintenir la
glycémie à un taux normal.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
La posologie doit être déterminée par le médecin de façon
individuelle en fonction des besoins du patient.
Jusline R doit être administrée par injection sous-cutanée mais
peut également, bien que ce ne soit pas
conseillé, être administrée par injection intramusculaire. Elle
peut également être administrée par voie
intraveineuse.
L'administration sous-cutanée devrait être dans les cuisses, les
bras, la région fessière ou la paroi abdominale.
Varier le site d'injection de façon que le même site ne soit pas
utilisé plus d’une fois par mois environ.
L’injection sous cutanée dans la paroi abdominale permet
d’obtenir une absorption plus rapide que les autres
sites d’injection.
Des précautions doivent être prises lors de l'injection de
l'insuline Jusline R pour s'assurer qu'aucun vaisseau
sanguin n'a été atteint. Après une injection d'insuline, le site
d'injection ne doit pas être massé. Les patients
doivent être éduqués pour utiliser des techniques d'injection
correctes.
Jusline R pourrait être administrée seule ou mélangée avec une
insulin