JUSLINE 30/70 100 UI/ML Suspension injectable

Land: Tunesië

Taal: Frans

Bron: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Werkstoffen:

INSULINE HUMAINE

Beschikbaar vanaf:

JULPHAR

INN (Algemene Internationale Benaming):

INSULINE HUMAINE

Dosering:

100 UI/ML

farmaceutische vorm:

Suspension injectable

Eenheden in pakket:

B/1/10 ML

klasse:

C

Therapeutische categorie:

MEDICAMENT UTILISE DANS LE TRAITEMENT DU DIABETE

Therapeutisch gebied:

APPAREIL DIGESTIF ET METABOLISME

therapeutische indicaties:

Jusline 30/70 est un traitement du diabéte sucré .

Product samenvatting:

Classement VEIC: Vital

Autorisatie datum:

2012-08-21

Productkenmerken

1
GUIDE DE L’ENREGISTREMENT DES MEDICAMENTS EN TUNISIE
Direction de la Pharmacie et du Médicament - Ministère de la Santé
-
ANNEXE III
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU
PRODU
I
T
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
JUSLINE 30/70 SUSPENSION POUR INJECTION
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque 1 ml contient 100 unités de l’insuline humaine équivalente
à 3.47mg
Un flacon contient 10 ml correspondant à 1000 UI d'insuline isophane
biphasique (30 % d'insuline soluble et 70
% d'insuline isophane)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Jusline 30/70: Suspension injectable en flacon.
Description: une suspension stérile d'insuline humaine composée de
30 % d'insuline soluble pour 70 %
d'insuline isophane dans un flacon en verre transparent avec bouchon
et capuchon flip-off.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Jusline 30/70 est indiqué pour le traitement des patients
diabétiques ayant besoin d'insuline pour maintenir la
glycémie à un taux normal.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
La posologie doit être déterminée par le médecin de façon
individuelle en fonction des besoins du patient.
Jusline 30/70 doit être administrée par injection sous-cutanée mais
peut également, bien que cela ne soit pas
recommandé, être injectée par voie intramusculaire. Cette
spécialité ne doit pas être administrée par voie
intraveineuse.
L'administration sous-cutanée doit être effectuée dans les bras,
les cuisses, les fesses ou l'abdomen. Les points
d'injection doivent varier afin de ne pas utiliser le même point
d'injection plus d'une fois par mois environ.
Lors de l'injection de toute préparation d'insuline Jusline 30/70,
s'assurer que l'aiguille n'a pas pénétré dans un
vaisseau sanguin. Après l'injection, ne pas masser le point
d'injection. Les patients doivent être éduqués pour
utiliser une technique d'injection correcte.
La formulation Jusline 30/70 est un mélange préétabli et prêt à
l'emploi contenant de l'insuline sous forme