JURNISTA 32 mg Retardtabletten

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Hydromorphonhydrochlorid

Beschikbaar vanaf:

JANSSEN-CILAG GmbH (8009839)

ATC-code:

N02AA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

hydromorphone hydrochloride

farmaceutische vorm:

Retardtablette

Samenstelling:

Teil 1 - Retardtablette; Hydromorphonhydrochlorid (00108) 32 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Product samenvatting:

PZN :01909149 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St; PZN :04608431 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 20 St; PZN :04608448 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 50 St

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

2006-06-09

Bijsluiter

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
JURNISTA 32 MG RETARDTABLETTEN
Hydromorphonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Jurnista und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Jurnista beachten?
3.
Wie ist Jurnista einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Jurnista aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST JURNISTA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Jurnista enthält den Wirkstoff
_Hydromorphonhydrochlorid_
. Es gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als
OPIOID-ANALGETIKA
(morphinähnliche Schmerzmittel) bezeichnet werden.
JURNISTA WIRD ZUR BEHANDLUNG STARKER SCHMERZEN BEI ERWACHSENEN
ANGEWENDET.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON JURNISTA BEACHTEN?
JURNISTA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:
-
wenn Sie
ALLERGISCH
gegen Hydromorphonhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
wenn bei Ihnen eine schwere
VERENGUNG ODER BLOCKADE DES MAGENS UND/ODER DES DARMS
diagnostiziert worden ist
-
wenn Ihr Darm nach einer Operation möglicherweise
„BLINDE SCHLINGEN“
aufweist
-
zur Behandlung akuter Schmerzen oder Schmerzen nach einer Operation
-
wenn Sie an einer schweren Funktionsstörung der
LEBER
leiden
-
wenn Sie ernsthafte
ATEMPROBL

Productkenmerken

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
JURNISTA 4 mg Retardtabletten
JURNISTA 8 mg Retardtabletten
JURNISTA 16 mg Retardtabletten
JURNISTA 32 mg Retardtabletten
JURNISTA 64 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
Jede JURNISTA 4 mg Retardtablette enthält 4,36 mg und setzt 4 mg
Hydromorphonhydrochlorid,
entsprechend 3,56 mg Hydromorphon, frei.
Jede JURNISTA 8 mg Retardtablette enthält 8,72 mg und setzt 8 mg
Hydromorphonhydrochlorid,
entsprechend 7,12 mg Hydromorphon, frei.
Jede JURNISTA 16 mg Retardtablette enthält 16,35 mg und setzt 16 mg
Hydromorphonhydrochlorid,
entsprechend 14,24 mg Hydromorphon, frei.
Jede JURNISTA 32 mg Retardtablette enthält und setzt 32,00 mg
Hydromorphonhydrochlorid,
entsprechend 28,48 mg Hydromorphon, frei.
Jede JURNISTA 64 mg Retardtablette enthält und setzt 64,00 mg
Hydromorphonhydrochlorid,
entsprechend 56,96 mg Hydromorphon, frei.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede 4 mg Tablette enthält 0,01 mg Lactose und 8,19 mg Natrium.
Jede 8 mg Tablette enthält 4,15 mg Lactose und 7,02 mg Natrium.
Jede 16 mg Tablette enthält 6,47 mg Lactose und 15,21 mg Natrium.
Jede 32 mg Tablette enthält 9,52 mg Lactose und 14,04 mg Natrium.
Jede 64 mg Tablette enthält 7,63 mg Lactose und 18,72 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette.
JURNISTA 4 mg Tablette: blass beige, runde, bikonvexe Tablette, mit
einseitigem Aufdruck ‚HM 4’
in schwarzer Tinte.
JURNISTA 8 mg Tablette: rote, runde, bikonvexe Tablette, mit
einseitigem Aufdruck ‚HM 8’ in
schwarzer Tinte.
JURNISTA 16 mg Tablette: gelbe, runde, bikonvexe Tablette, mit
einseitigem Aufdruck ‚HM 16‘ in
schwarzer Tinte.
JURNISTA 32 mg Tablette: weiße, runde, bikonvexe Tablette, mit
einseitigem Aufdruck ‚HM 32‘ in
schwarzer Tinte.
JURNISTA 64 mg Tablette: blaue, runde, bikonvexe Tablette, mit
einseitigem Aufdruck ‚HM 64‘ in
schwarzer Tinte.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Beha