Land: Zwitserland
Taal: Duits
Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
budesonidum
Dr. Falk Pharma AG
A07EA06
budesonidum
Schmelztabletten
budesonidum 1 mg, dinatrii citras sesquihydricus, natrii dihydrogenocitras anhydricus, natrii hydrogenocarbonas, sucralosum, povidonum K 25, natrii docusas, mannitolum, macrogolum 6000, magnesii stearas pro compresso corresp. natrium 25.62 mg.
B
Synthetika
Bei Erwachsenen zur Behandlung der eosinophilen Ösophagitis (EoÖ)
zugelassen
2018-05-25
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Jorveza® Schmelztabletten Was ist Jorveza und wann wird es angewendet? Wann darf Jorveza nicht angewendet werden? Wann ist bei der Anwendung von Jorveza Vorsicht geboten? Darf Jorveza während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden? Wie verwenden Sie Jorveza? Welche Nebenwirkungen kann Jorveza haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Jorveza enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Jorveza? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Jorveza® Schmelztabletten Dr. Falk Pharma AG Was ist Jorveza und wann wird es angewendet? Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin: Jorveza enthält den Wirkstoff Budesonid, ein Kortikosteroid zur Linderung von Entzündungen. Das Arzneimittel wird bei Erwachsenen (über 18 Jahre) zur Behandlung der eosinophilen Ösophagitis angewendet, einer entzündlichen Erkrankung der Speiseröhre, die Probleme beim Schlucken von Nahrung verursacht. Wann darf Jorveza nicht angewendet werden? Jorveza darf nicht angewendet werden, ·wenn Sie allergisch gegen Budesonid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Wann ist bei der Anwendung von Jorveza Vorsicht geboten? Bitte sprechen Sie mit I Lees het volledige document
FACHINFORMATION Name des Präparates Jorveza® 1mg, Schmelztabletten Zusammensetzung Wirkstoff Budesonid Hilfsstoffe Dinatriumhydrogencitrat 1.5 H2O, Docusat-Natrium, Macrogol (6000), Magnesiumstearat, Mannitol, Natriumdihydrogencitrat, Povidon (K25), Natriumhydrogencarbonat, Sucralose. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit 1 Schmelztablette enthält 1 mg Budesonid. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Jorveza wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung der eosinophilen Ösophagitis (EoÖ). Dosierung/Anwendung Die Behandlung mit diesem Arzneimittel sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung mit der Diagnose und Behandlung der eosinophilen Ösophagitis hat. Dosierung Die empfohlene tägliche Dosis ist 2 mg Budesonid als eine 1-mg Tablette morgens und eine abends. Die übliche Behandlungsdauer beträgt 6 Wochen. Bei Patienten, die innerhalb von 6 Wochen nicht ausreichend auf die Behandlung ansprechen, kann die Behandlung bis zu 12 Wochen lang erfolgen. Besondere Patientengruppen Nierenfunktionsstörungen Derzeit liegen keine Daten für Patienten mit Nierenfunktionsstörungen vor. Da Budesonid nicht über die Nieren ausgeschieden wird, können Patienten mit leichter bis mittelgradiger Nierenfunktionsstörung unter Vorsicht mit den gleichen Dosen behandelt werden wie Patienten ohne Nierenfunktionsstörung. Die Anwendung von Jorveza bei Patienten mit einer schweren Einschränkung der Nierenfunktion wird nicht empfohlen. Leberfunktionsstörungen Bei der Behandlung von Patienten mit Leberfunktionsstörungen mit anderen Budesonid enthaltenden Arzneimitteln waren die Budesonidspiegel erhöht. Es gibt jedoch keine systematische Studie, die die unterschiedlichen Schweregrade von Leberfunktionsstörungen untersucht. Patienten mit Leberfunktionsstörung sollten nicht behandelt werden (siehe Abschnitte Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen und Pharmakokinetik). Kinder und Jugendliche Die Sicherheit und Wirksamkeit von Jorveza bei Kindern und Jugendlichen im Alter von unter 18 Jahren ist nicht erwiesen. Lees het volledige document