Johanniskraut MADAUS 425 mg

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Johanniskraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Beschikbaar vanaf:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

ATC-code:

N06AP01

INN (Algemene Internationale Benaming):

St. John's wort, TE with ethanol / ethanol-water (% data)

farmaceutische vorm:

Hartkapsel

Samenstelling:

Teil 1 - Hartkapsel; Johanniskraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (10904) 425 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

1997-11-20

Bijsluiter

_ _
Seite 1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN
JOHANNISKRAUT MADAUS 425 MG
HARTKAPSELN
Wirkstoff: Johanniskraut-Trockenextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
NEHMEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER
PACKUNGSBEILAGE
BESCHRIEBEN BZW. GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS
EIN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder 4 Wochen keine Besserung
eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Johanniskraut MADAUS 425 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Johanniskraut MADAUS 425 mg
beachten?
3.
Wie ist Johanniskraut MADAUS 425 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Johanniskraut MADAUS 425 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST JOHANNISKRAUT
MADAUS
425 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Johanniskraut
MADAUS 425 mg ist ein pflanzliches Arzneimittel bei depressiven
Verstimmungen.
JOHANNISKRAUT MADAUS
425 MG WIRD EINGENOMMEN:
- bei leichten, vorübergehenden depressiven Störungen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON JOHANNISKRAUT
MADAUS
425 MG BEACHTEN?
JOHANNISKRAUT MADAUS 425 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:
•
wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
•
bei bekannter Lichtüberempfindlichkeit der Haut;
•
wenn Sie gleichzeitig auch mit einem anderen Arzneimittel beha

Productkenmerken

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Johanniskraut MADAUS 425 mg
Hartkapseln
Wirkstoff: Johanniskraut-Trockenextrakt
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel Johanniskraut
_ _
MADAUS 425 mg enthält
_ _
425 mg Trockenextrakt aus
Johanniskraut (3,5 - 6,0 : 1)
Auszugsmittel: Ethanol 60 % (m/m)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Hartkapsel mit grün opakem Oberteil und rot opakem Unterteil gefüllt
mit graubraunem
Kompaktgranulat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Leichte vorübergehende depressive Störungen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren nehmen zweimal täglich 1
Hartkapsel Johanniskraut
MADAUS 425 mg. Die Einnahme sollte möglichst regelmäßig erfolgen.
Eine Hartkapsel sollte
morgens, die zweite Hartkapsel abends eingenommen werden.
Art und Dauer der Anwendung
Die Hartkapseln sollen mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen
werden.
Johanniskraut MADAUS 425 mg sollte im Allgemeinen mindestens 4 Wochen
eingenommen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
–
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile
–
Bekannte Lichtüberempfindlichkeit der Haut
–
Schwangerschaft und Stillzeit wegen nicht ausreichender Untersuchungen
(siehe
Abschnitt 4.6)
–
Kinder unter 12 Jahren wegen nicht ausreichender Untersuchungen.
Johanniskraut MADAUS 425 mg darf nicht eingenommen werden bei
Patientinnen und
Patienten, die mit Arzneimitteln behandelt werden, welche einen der
folgenden Arzneistoffe
bzw. einen Arzneistoff aus einer der folgenden Stoffgruppen enthalten:
•
Immunsuppressiva
Seite 2
- Ciclosporin
- Tacrolimus zur innerlichen Anwendung
- Sirolimus
•
Anti HIV-Arzneimittel
- Proteinase-Inhibitoren wie Indinavir
- Non-Nucleosid-Reverse-Transcriptase-Inhibitoren wie Nevirapin
•
Zytostatika wie
- Imatinib
- Irinotecan
mit Ausnahme von monoklonalen Antikörpern.
•
Antikoagulantien
- Phenprocoumon
-Warfarin
•
Hormonelle Kont