Jodium Tinctuur, oplossing voor cutaan gebruik

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

JODIUM (MOLECULAIR); NATRIUMJODIDE

Beschikbaar vanaf:

Feramed BV

ATC-code:

QD08AG03

INN (Algemene Internationale Benaming):

IODINE (MOLECULAR); NATRIUMJODIDE

farmaceutische vorm:

Oplossing voor cutaan gebruik

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Prescription-type:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Therapeutisch gebied:

Iodine

Autorisatie datum:

2000-06-13

Productkenmerken

BD/2014/REG NL 9780/zaak 427062
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Feramed BV te Barneveld d.d. 10 april 2000 tot
registratie van
het diergeneesmiddel JODIUM TINCTUUR;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel JODIUM TINCTUUR, ingeschreven
onder
nummer REG NL 9780, zoals aangevraagd d.d. 10 april 2000 is gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel JODIUM TINCTUUR, ingeschreven onder nummer REG NL
9780
treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel JODIUM TINCTUUR, ingeschreven onder nummer REG NL
9780 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2014/REG NL 9780/zaak 427062
2
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
voor deze:
Utrecht, 26 november 2014
dhr. ir. F. Verheijen
Hoofd Bureau Diergeneesmiddelen
BD/2014/REG NL 9780/zaak 427062
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2014/REG NL 9780/zaak 427062
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
JODIUM TINCTUUR, oplossing voor cutaan gebruik.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Jood
21,7 mg
Natriumjodide
27,1 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor cutaan gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Nutsdieren zoals herkauwers, eenhoevigen en varkens.
Gezelschapsdieren zoals honden, katten en knaagdieren.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor desinfectie van de huid en oppervlakkige wonden.
4.3
CONTRA-INDICATIES