JINARC Comprimé

Land: Canada

Taal: Frans

Bron: Health Canada

Werkstoffen:

Tolvaptan; Tolvaptan

Beschikbaar vanaf:

OTSUKA PHARMACEUTICAL CO LTD

ATC-code:

C03XA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

TOLVAPTAN

Dosering:

30MG; 15MG

farmaceutische vorm:

Comprimé

Samenstelling:

Tolvaptan 30MG; Tolvaptan 15MG

Toedieningsweg:

Orale

Eenheden in pakket:

15G/50G

Prescription-type:

Prescription

Therapeutisch gebied:

VASOPRESSIN ANTAGONISTS

Product samenvatting:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0256610005; AHFS:

Autorisatie-status:

APPROUVÉ

Autorisatie datum:

2019-08-16

Productkenmerken

_Monographie de JINARC_
MD
_Page 1 de 48_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
JINARC
MD
(tolvaptan)
Comprimés à 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg et 90 mg
Antagoniste des récepteurs V
2
de la vasopressine
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
Tokyo, Japan 101-8535
Importé et distribué par :
Date de préparation :
23 février 2015
Date de révision :
15 août 2019
Otsuka Canada Pharmaceutique
Saint-Laurent (Québec)
H4S 2C9
Numéro de contrôle de la présentation :
228294
_Monographie de JINARC_
MD
_Page 2 de 48_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............................3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT..............................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE..............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS........................................................................................4
EFFETS
INDÉSIRABLES................................................................................................................9
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES....................................................................................16
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION..........................................................................................18
SURDOSAGE
.................................................................................................................................
23
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE............................................................24
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ..................................................................................................27
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
................................................27
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES.........................................................................29
RENSEIGNE