JANARTAN 320MG/12,5MG Potahovaná tableta

Land: Tsjechië

Taal: Tsjechisch

Bron: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Werkstoffen:

13182 VALSARTAN; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Beschikbaar vanaf:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC-code:

C09DA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

13182 VALSARTAN; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Dosering:

320MG/12,5MG

farmaceutische vorm:

Potahovaná tableta

Toedieningsweg:

Perorální podání

Prescription-type:

Rx Array

Therapeutisch gebied:

VALSARTAN A DIURETIKA

Product samenvatting:

Kód SÚKL: 0161930 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0161931 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0161936 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172242 Velikost balení: 280 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172253 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172255 Velikost balení: 98X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172254 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0161934 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0161937 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172252 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0161933 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0161935 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0161932 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172256 Velikost balení: 280X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Autorisatie-status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisatie datum:

2011-02-09

Bijsluiter

1
Sp. zn. sukls183705/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
JANARTAN 80 MG/12,5
MG POTAHOVANÉ TABLETY
JANARTAN 160 MG/12,5
MG POTAHOVANÉ TABLETY
JANARTAN 160 MG/25
MG POTAHOVANÉ TABLETY
JANARTAN 320 MG/12,5
MG POTAHOVANÉ TABLETY
JANARTAN 320 MG/25
MG POTAHOVANÉ TABLETY
valsartanum/hydrochlorothiazidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Janartan a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Janartan
užívat
3.
Jak se přípravek Janartan užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Janartan uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK JANARTAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Janartan potahované tablety obsahuje dvě léčivé
látky zvané valsartan a hydrochlorothiazid.
Obě tyto látky pomáhají upravit vysoký krevní tlak (hypertenzi).
-
VALSARTAN patří do skupiny léků známých jako „antagonisté
receptoru pro angiotensin II“, které
pomáhají upravit vysoký krevní tlak. Angiotensin II je látka v
lidském těle, která způsobuje
zúžení cév, což vede ke zvýšení Vašeho krevního tlaku.
Valsartan působí tím, že blokuje účinek
angiotensinu II. Následkem toho je uvolnění krevních cév a
snížení kre

Productkenmerken

1
Sp. zn. sukls183705/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Janartan 80 mg/12,5 mg potahované tablety
Janartan 160 mg/12,5 mg potahované tablety
Janartan 160 mg/25 mg potahované tablety
Janartan 320 mg/12,5 mg potahované tablety
Janartan 320 mg/25 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Janartan 80 mg/12,5 mg
Jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 80 mg a
hydrochlorothiazidum 12,5 mg.
Janartan 160 mg/12,5 mg
Jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 160 mg a
hydrochlorothiazidum 12,5 mg.
Janartan 160 mg/25 mg
Jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 160 mg a
hydrochlorothiazidum 25 mg.
Janartan 320 mg/12,5 mg
Jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 320 mg a
hydrochlorothiazidum 12,5 mg.
Janartan 320 mg/25 mg
Jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 320 mg a
hydrochlorothiazidum 25 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
80 mg/12,5 mg
Jedna tableta obsahuje 16,27 mg laktosy.
160 mg/12,5 mg
Jedna tableta obsahuje 44,41 mg laktosy.
160 mg/25 mg
Jedna tableta obsahuje 32,54 mg laktosy.
320 mg/12,5 mg
Jedna tableta obsahuje 100,70 mg laktosy.
320 mg/25 mg
Jedna tableta obsahuje 88,83 mg laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety.
80 mg/12,5 mg: Růžové, oválné, bikonvexní potahované tablety.
160 mg/12,5 mg: Červenohnědé, oválné, bikonvexní potahované
tablety.
160 mg/25 mg: Světle hnědé, oválné, bikonvexní potahované
tablety.
2
320 mg/12,5 mg: Růžové, oválné, bikonvexní potahované tablety.
320 mg/25 mg: Světle žluté, oválné, bikonvexní potahované
tablety s půlící rýhou na jedné straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba esenciální hypertenze u dospělých.
Přípravek Janartan, fixní dávková kombinace, je indikován u
pacientů, jejichž krevní tlak není
dostatečně upraven valsartanem nebo hydrochlorothiazidem v
monoterapii.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_Dávkování_
_ _