Land: Tsjechië
Taal: Tsjechisch
Bron: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
13182 VALSARTAN; 728 HYDROCHLOROTHIAZID
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
C09DA03
13182 VALSARTAN; 728 HYDROCHLOROTHIAZID
160MG/25MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
VALSARTAN A DIURETIKA
Kód SÚKL: 0172241 Velikost balení: 280 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172257 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172259 Velikost balení: 280X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0161926 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0161929 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0161927 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172258 Velikost balení: 98X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0161924 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0161925 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0161928 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0161923 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0157882 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2011-02-09
1 Sp. zn. sukls183705/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE JANARTAN 80 MG/12,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY JANARTAN 160 MG/12,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY JANARTAN 160 MG/25 MG POTAHOVANÉ TABLETY JANARTAN 320 MG/12,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY JANARTAN 320 MG/25 MG POTAHOVANÉ TABLETY valsartanum/hydrochlorothiazidum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Janartan a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Janartan užívat 3. Jak se přípravek Janartan užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Janartan uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK JANARTAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Janartan potahované tablety obsahuje dvě léčivé látky zvané valsartan a hydrochlorothiazid. Obě tyto látky pomáhají upravit vysoký krevní tlak (hypertenzi). - VALSARTAN patří do skupiny léků známých jako „antagonisté receptoru pro angiotensin II“, které pomáhají upravit vysoký krevní tlak. Angiotensin II je látka v lidském těle, která způsobuje zúžení cév, což vede ke zvýšení Vašeho krevního tlaku. Valsartan působí tím, že blokuje účinek angiotensinu II. Následkem toho je uvolnění krevních cév a snížení kre Lees het volledige document
1 Sp. zn. sukls183705/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Janartan 80 mg/12,5 mg potahované tablety Janartan 160 mg/12,5 mg potahované tablety Janartan 160 mg/25 mg potahované tablety Janartan 320 mg/12,5 mg potahované tablety Janartan 320 mg/25 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Janartan 80 mg/12,5 mg Jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 80 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Janartan 160 mg/12,5 mg Jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 160 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Janartan 160 mg/25 mg Jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 160 mg a hydrochlorothiazidum 25 mg. Janartan 320 mg/12,5 mg Jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 320 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Janartan 320 mg/25 mg Jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 320 mg a hydrochlorothiazidum 25 mg. Pomocná látka se známým účinkem: 80 mg/12,5 mg Jedna tableta obsahuje 16,27 mg laktosy. 160 mg/12,5 mg Jedna tableta obsahuje 44,41 mg laktosy. 160 mg/25 mg Jedna tableta obsahuje 32,54 mg laktosy. 320 mg/12,5 mg Jedna tableta obsahuje 100,70 mg laktosy. 320 mg/25 mg Jedna tableta obsahuje 88,83 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety. 80 mg/12,5 mg: Růžové, oválné, bikonvexní potahované tablety. 160 mg/12,5 mg: Červenohnědé, oválné, bikonvexní potahované tablety. 160 mg/25 mg: Světle hnědé, oválné, bikonvexní potahované tablety. 2 320 mg/12,5 mg: Růžové, oválné, bikonvexní potahované tablety. 320 mg/25 mg: Světle žluté, oválné, bikonvexní potahované tablety s půlící rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba esenciální hypertenze u dospělých. Přípravek Janartan, fixní dávková kombinace, je indikován u pacientů, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven valsartanem nebo hydrochlorothiazidem v monoterapii. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ _Dávkování_ _ _ Lees het volledige document