Jamesi 50 mg/850 mg apvalkotās tabletes

Land: Letland

Taal: Letlands

Bron: Zāļu valsts aģentūra

Werkstoffen:

Sitagliptinum, Metformini hydrochloridum

Beschikbaar vanaf:

Zentiva, k.s., Czech Republic

ATC-code:

A10BD07

INN (Algemene Internationale Benaming):

Sitagliptinum, Metformini hydrochloridum

Dosering:

50 mg/850 mg

farmaceutische vorm:

Apvalkotā tablete

Prescription-type:

Pr.

Geproduceerd door:

Laboratorios Liconsa, S.A., Spain

Product samenvatting:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorisatie-status:

03-MAR-27

Bijsluiter

SASKAŅOTS ZVA 15-02-2024
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
JAMESI 50 MG/850 MG APVALKOTĀS TABLETES
JAMESI 50 MG/1000 MG APVALKOTĀS TABLETES
_sitagliptinum_
/
_metformini hydrochloridum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Jamesi un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Jamesi lietošanas
3.
Kā lietot Jamesi
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Jamesi
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR JAMESI UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Jamesi satur divas dažādas zāles, ko sauc par sitagliptīnu un
metformīnu.
•
Sitagliptīns pieder zāļu grupai, ko sauc par DPP-4 inhibitoriem
(dipeptidilpeptidāzes-4
inhibitoriem).
•
Metformīns pieder zāļu grupai, ko sauc par biguanīdiem.
Tās darbojas kopā, lai kontrolētu cukura līmeni pieaugušiem
pacientiem ar diabēta veidu, ko sauc par
2. tipa cukura diabētu. Šīs zāles palīdz paaugstināt pēc
ēdienreizes izdalītā insulīna līmeni un samazināt
organismā saražotā cukura daudzumu.
Kopā ar diētu un fiziskajiem vingrinājumiem šīs zāles palīdz
samazināt cukura līmeni Jūsu asinīs. Šīs
zāles var lietot atsevišķi vai kopā ar noteiktām citām zālēm
diabēta ārstēšanai (insulīnu,
sulfonilurīnvielas atvasinājumiem vai glitazoniem).
Kas ir 2. tipa cukura diabēts?
2. tipa cukura diabēts ir stāvoklis, kad Jūsu organismā neveidojas
pietiekami daudz insulīna, un
insulīns, kas vei

Productkenmerken

SASKAŅOTS ZVA 15-02-2024
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Jamesi 50 mg/850 mg apvalkotās tabletes
Jamesi 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur sitagliptīna hidrohlorīda
monohidrātu, kas atbilst 50 mg sitagliptīna
(
_sitagliptinum_
), un 850 mg metformīna hidrohlorīda (
_metformini hydrochloridum_
).
Katra apvalkotā tablete satur sitagliptīna hidrohlorīda
monohidrātu, kas atbilst 50 mg sitagliptīna
(
_sitagliptinum_
), un 1000 mg metformīna hidrohlorīda (
_metformini hydrochloridum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Jamesi 50 mg/850 mg: katra apvalkotā tablete satur 13,02 mg laktozes
(monohidrāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Jamesi 50mg/850 mg apvalkotās tabletes ir ovālas, abpusēji
izliektas apvalkotās tabletes, kuru
aptuvenais izmērs ir 20,5 mm x 9,5 mm, rozā, ar iespiedumu
“S476” vienā pusē un gludu otru pusi.
Jamesi 50mg/1000 mg apvalkotās tabletes ir ovālas, abpusēji
izliektas apvalkotās tabletes, kuru
aptuvenais izmērs ir 21,5 mm x 10,0 mm, brūnas, ar iespiedumu
“S477” vienā pusē un gludu otru pusi.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Pieaugušiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu.
Jamesi papildus diētai un fiziskajām aktivitātēm ir indicēts
glikēmijas kontroles uzlabošanai
pacientiem, kuriem augstākā panesamā metformīna monoterapijas deva
nenodrošina pietiekamu
glikēmijas kontroli, vai pacientiem, kuri jau lieto sitagliptīnu
kopā ar metformīnu.
Jamesi papildus diētai un fiziskajām aktivitātēm indicēts
kombinācijā ar sulfonilurīnvielas
atvasinājumu (t.i., trīskārša kombinēta terapija) pacientiem,
kuriem augstākā panesamā metformīna un
sulfonilurīnvielas atvasinājuma deva nenodrošina pietiekamu
glikēmijas kontroli.
Jamesi papildus diētai un fiziskajām aktivitātēm indicēts
trīskāršā kombinētā terapijā ar peroksisomu
proliferāciju aktivējošu