Ivor 3500 anti-Xa TV injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Land: Litouwen

Taal: Litouws

Bron: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Koop het nu

Download Bijsluiter (PIL)
02-07-2018
Download Productkenmerken (SPC)
02-07-2018

Werkstoffen:

Bemiparino natrio druska

Beschikbaar vanaf:

Actiofarma, UAB, Lietuva

ATC-code:

B01AB12

INN (Algemene Internationale Benaming):

Bemiparino sodium salt

Dosering:

3500 anti-Xa TV

farmaceutische vorm:

injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Toedieningsweg:

leisti po oda

Prescription-type:

Receptinis

Therapeutisch gebied:

Bemiparin

Productkenmerken

                                A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ivor 3500 TV anti-Xa/0,2 ml injekcinis tirpalas užpildytame
švirkšte
Bemiparino natrio druska
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA(-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
SUDĖTIS (viename švirkšte):
Bemiparino natrio druska ………………. 3500 TV anti-Xa
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Injekcinis vanduo q.s.. .……………………0,2 ml
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
10 užpildytų švirkštų po 0,2 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti po oda
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Vienadoziai švirkštai. Bet kokius nesuvartotus preparato likučius
sunaikinkite. Nevartokite, jei
apsauginė pakuotė yra atidaryta ar pažeista.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki mm-MMMM
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30

C temperatūroje. Negalima užšaldyti.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas
UAB „Actiofarma“
Islandijos pl. 209A
LT-49163, Kaunas
Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/18/0586/002
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija {numeris}
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Ivor 3500
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
<2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.>
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
GAMINTOJAS Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S. A., C/Julián
Camarillo, 35, 28037 Madrid, Ispanija
arba ROVI Contract Manufacturing, S.L., C/Julián Camarillo, 35, 28037
Madrid, Ispanija
PERPAKUOTOJAS UAB 
                                
                                Lees het volledige document