Iverscab 3 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

IVERMECTINE 3 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Substipharm 24 rue Erlanger 75016 PARIJS (FRANKRIJK)

INN (Algemene Internationale Benaming):

IVERMECTINE 3 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD, BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Autorisatie datum:

2021-04-14

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE
GEBRUIKER
IVERSCAB 3 MG, TABLETTEN
ivermectine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Iverscab en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IVERSCAB EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN?
Iverscab bevat een medicijn dat ivermectine wordt genoemd. Het wordt
gebruikt tegen infecties door
bepaalde parasieten.
Het wordt gebruikt voor de behandeling van:
•
een infectie in het maag-darmkanaal dat intestinale strongyloïdiase
(anguillulose) wordt
genoemd. Dit wordt veroorzaakt door een soort rondworm die ‘
_Strongyloïdis stercoralis_
’ wordt
genoemd.
•
een infectie van het bloed, microfilaremie genaamd, als gevolg van
‘lymfatische filariasis’.
Dit wordt veroorzaakt door een onvolwassen worm die ‘
_Wuchereria bancrofti_
’ wordt
genoemd. Dit medicijn werkt niet tegen volwassen wormen, alleen tegen
onvolwassen
wormen.
•
huidmijten (schurft). Daarbij nestelen zich kleine mijten onder uw
huid. Dit kan ernstige
jeuk veroorzaken. Dit medicijn mag alleen worden gebruikt als uw arts
vaststelt of
vermoedt dat u schurft heeft.
DIT MEDICIJN VOORKOMT NIET DAT U EEN VAN DEZE INFECTIES KRIJGT.
Het werkt niet tegen volwassen
wormen. Dit medicijn mag alleen worden gebruikt als

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Iverscab 3 mg Tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 3 mg ivermectine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
De tabletten zijn rond, wit of bijna wit, plat en afgeschuind en
hebben een diameter van 5,5 mm en een
dikte van 2,1 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
•
Behandeling van intestinale strongyloïdiase (anguillulose).
•
Behandeling van vastgestelde of vermoede microfilariëmie bij
patiënten met lymfatische
filariasis veroorzaakt door
_Wuchereria bancrofti_
.
•
Behandeling van sarcoptes scabies bij mensen. Behandeling is
aangewezen als de diagnose
scabies klinisch en/of door parasitologisch onderzoek is vastgesteld.
In geval van pruritus is
behandeling zonder formele diagnose niet aangewezen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Behandeling van intestinale strongyloïdiase
_ _
De aanbevolen dosering is een eenmalige orale dosis van 200 microgram
ivermectine per kg
lichaamsgewicht.
De dosering kan op basis van het lichaamsgewicht van de patiënt als
volgt worden berekend:
LICHAAMSGEWICHT
(KG)
DOSIS
(AANTAL TABLETTEN 3 MG)
15 t/m 24
één
25 t/m 35
twee
36 t/m 50
drie
51 t/m 65
vier
66 t/m 79
vijf
≥ 80
zes
Behandeling van door Wuchereria bancrofti veroorzaakte
microfilariëmie
_ _
De aanbevolen dosering bij grootschalige distributie voor de
behandeling van door
_Wuchereria _
_bancrofti _
veroorzaakte microfilariëmie is één orale dosis eenmaal per
halfjaar om een concentratie van
2
ongeveer 150 tot 200 µg/kg lichaamsgewicht te verkrijgen.
In endemische gebieden waar behandeling slechts eenmaal per jaar kan
plaatsvinden, is de aanbevolen
dosering 300 tot 400 µg/kg lichaamsgewicht om bij de behandelde
patiënten een adequate onderdrukking
van de microfilariëmie te behouden.
De dosering kan op grond van het lichaamsgewicht als volgt worden
berekend:
LICHAAMSGEWICHT
(KG)
DOSIS BIJ HALFJAARLIJKSE TOEDIENING
(AANTAL TABLETTE