Ivermectin Substipharm 3 mg comp.

Land: België

Taal: Frans

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Ivermectine 3 mg

Beschikbaar vanaf:

Substipharm

ATC-code:

P02CF01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ivermectin

Dosering:

3 mg

farmaceutische vorm:

Comprimé

Samenstelling:

Ivermectine 3 mg

Toedieningsweg:

Voie orale

Therapeutisch gebied:

Ivermectin

Product samenvatting:

CTI code: 593706-04 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 593706-03 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 593706-02 - Taille de l'emballage: 8 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 593706-01 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 593706-06 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 593706-05 - Taille de l'emballage: 16 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisatie-status:

Commercialisé: Oui

Autorisatie datum:

2021-12-17

Bijsluiter

1
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
IVERMECTIN SUBSTIPHARM 3 MG COMPRIMÉS
ivermectine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce que l’IVERMECTIN SUBSTIPHARM et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
IVERMECTIN SUBSTIPHARM
3.
Comment prendre IVERMECTIN SUBSTIPHARM
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver IVERMECTIN SUBSTIPHARM
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE L’IVERMECTIN SUBSTIPHARM ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
IVERMECTIN SUBSTIPHARM contient un médicament appelé ivermectine. Il
s'agit d'un type de
médicament utilisé pour les infestations provoquées par certains
parasites.
Il est utilisé pour traiter les affections suivantes :

une infestation de l'intestin appelée strongyloïdose intestinale
(anguillulose). Elle est provoquée
par un type de ver rond appelé _Strongyloides stercoralis_.

une infestation du sang appelée microfilarémie due à une "filariose
lymphatique". Elle est
provoquée par un ver immature appelé _Wuchereria bancrofti_. [Nom de
fantaisie] n'agit pas sur
les vers adultes, mais uniquement sur les vers immatures.

acariens de la peau (gale). Il s'agit de petits acariens qui
s'enfouissent sous la peau. Ils
provoquent des démangeaisons sévères. IVERMECTIN SUBSTIPHAR

Productkenmerken

1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
IVERMECTIN SUBSTIPHARM 3 mg, comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 comprimé contient 3 mg d’ivermectine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Les comprimés sont ronds, blancs ou presque blancs, plats et
chanfreinés, de 5,5 mm de diamètre et de
2,1 mm d’épaisseur.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES

Traitement de la strongyloïdose (anguillulose) intestinale.

Traitement de la microfilarémie diagnostiquée ou suspectée chez les
patients atteints de filariose
lymphatique due à _Wuchereria bancrofti_.

Traitement de la gale sarcoptique humaine. Le traitement est justifié
lorsque le diagnostic de
gale est posé en clinique et/ou par un examen parasitologique. En
l’absence de diagnostic
formel, le traitement n’est pas justifié en cas de prurit.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Traitement de la strongyloïdose intestinale
La posologie recommandée est d’une dose unique de 200 microgrammes
d’ivermectine par kg de
poids corporel par voie orale.
A titre indicatif, la dose est établie en fonction du poids du
patient de la façon suivante :
POIDS CORPOREL (KG)
DOSE (NOMBRE DE COMPRIMÉS À 3 MG)
15 à 24
un
25 à 35
deux
36 à 50
trois
51 à 65
quatre
66 à 79
cinq
≥ 80
six
Traitement de la microfilarémie à _Wuchereria bancrofti_ :
La posologie recommandée pour les campagnes de traitement de masse de
la microfilarémie à
_Wuchereria bancrofti_ est d’environ 150 à 200 µg/kg de poids
corporel d’ivermectine en une prise unique
par voie orale tous les 6 mois.
2
Dans les zones endémiques où le traitement ne peut être administré
qu’une fois tous les 12 mois, la
posologie recommandée est de 300 à 400 µg/kg de poids corporel
d’ivermectine, dans le but de
maintenir une suppression suffisante de la microfilarémie chez les
patients traités.
A titre indicatif, la dose est établie en fonction du poids