IVABRADINE ACTAVIS õhukese polümeerikattega tablett

Land: Estland

Taal: Estlands

Bron: Ravimiamet

Werkstoffen:

ivabradiin

Beschikbaar vanaf:

Actavis Group Ptc ehf.

ATC-code:

C01EB17

INN (Algemene Internationale Benaming):

ivabradiin

Dosering:

5mg 98TK; 5mg 120TK; 5mg 90TK; 5mg 14TK; 5mg 28TK; 5mg 84TK; 5mg 112TK; 5mg 56TK; 5mg 30TK

farmaceutische vorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Prescription-type:

R

Bijsluiter

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Ivabradine Actavis, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Ivabradine Actavis, 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Ivabradiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Ivabradine Actavis ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ivabradine Actavis võtmist
3.
Kuidas Ivabradine Actavis’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ivabradine Actavis’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Ivabradine Actavis ja milleks seda kasutatakse
Ivabradine Actavis (ivabradiin) on südameravim, mida kasutatakse:
-
Sümptomaatilise stabiilse stenokardia (mis põhjustab rindkere valu)
raviks täiskasvanutel, kelle
südame löögisagedus on 70 lööki minutis või rohkem. Seda
kasutatakse täiskasvanud
patsientidel, kes ei talu või ei saa võtta südameravimeid, mida
nimetatakse beetablokaatoriteks.
Seda kasutatakse ka kombinatsioonis beetablokaatoritega neil
täiskasvanud patsientidel, kellel
beetablokaatorite kasutamine monoteraapiana ei anna tulemusi.
-
Kroonilise südamepuudulikkuse raviks täiskasvanud patsientidel,
kelle südame löögisagedus on
75 lööki minutis või rohkem. Seda kasutatakse kombinatsioonis
standardraviga, sealhulgas
beetablokaatoritega või juhul kui beetablokaatorid on
vastunäidustatud või esineb nende
talumatus.
Teave stabiilse stenokardia kohta (sageli nimetatakse ka
rinnaangiiniks):
Stabiilne stenokardia on südamehaigus, mis tekib juhul, kui süda ei
saa piisavalt hapnikku.
Esmakordselt avaldub

Productkenmerken

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ivabradine Actavis, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Ivabradine Actavis, 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Ivabradine Actavis, 5 mg
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg ivabradiini
(vesinikkloriidina).
Teadaolevat toimet omav abiaine: 53,65 mg laktoosmonohüdraati.
Ivabradine Actavis, 7,5 mg
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 7,5 mg ivabradiini
(vesinikkloriidina).
Teadaolevat toimet omav abiaine: 80,48 mg laktoosmonohüdraati.
INN. Ivabradinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Ivabradine Actavis, 5 mg: valged või peaaegu valged ovaalsed
kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märgistus
„A274“ ja teisel küljel on poolitusjoon.
Tabletid on suurusega 8,2 mm x 4,1 mm.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
Ivabradine Actavis, 7,5 mg: valged või peaaegu valged, kolmnurksed
kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märgistus
„A267“.
Tabletid on suurusega 7,5 mm x 7,2 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Stabiilse stenokardia sümptomaatiline ravi
Ivabradiin on näidustatud stabiilse stenokardia sümptomaatiliseks
raviks koronaarhaigusega normaalse
siinusrütmiga täiskasvanutele, kelle südame löögisagedus minutis
on ≥ 70. Ivabradiin on näidustatud:
-
täiskasvanutele beetablokaatorite talumatuse või vastunäidustuse
korral
-
või kombinatsioonis beetablokaatoritega patsientidele, kellel
beetablokaatorite optimaalse
annuse kasutamine ei ole tulemusi andnud.
Kroonilise südamepuudulikkuse ravi
Ivabradiin on näidustatud NYHA II...IV klassi kroonilise
südamepuudulikkuse, millega kaasneb
süstoolne düsfunktsioon, raviks siinusrütmiga patsientidele, kelle
südame löögisagedus minutis on
≥ 75; kombinatsioonis standardraviga, sealhulgas beetablokaatoritega
või juhul, kui beetablokaatorid
on vastunäidustatud või esineb nende