Itrazol 100 mg Kapseln

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Itraconazol

Beschikbaar vanaf:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Algemene Internationale Benaming):

itraconazole

farmaceutische vorm:

Hartkapsel

Samenstelling:

Teil 1 - Hartkapsel; Itraconazol (23401) 100 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

2008-05-31

Bijsluiter

1/8
_Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben_
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ITRAZOL 100 MG KAPSELN, HARTKAPSELN
Wirkstoff: Itraconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Itrazol und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Itrazol beachten?
3.
Wie ist Itrazol einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Itrazol aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.  
WAS IST ITRAZOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Itrazol gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antimykotika bezeichnet werden.
Itrazol wird angewendet bei:
·
OBERFLÄCHLICHEN PILZERKRANKUNGEN, wenn eine äußerliche Behandlung nicht wirksam oder
nicht angezeigt ist. Hierzu gehören Pilzerkrankungen
-  
der Haut
-  
Kleienpilzflechte. Dies ist eine Pilzerkrankung der Haut, bei der nach dem Kratzen
kleieförmige Schuppen entstehen. Die betroffenen Hautstellen sind heller oder
dunkler als die normale Haut.
·
PILZERKRANKUNGEN DER SCHLEIMHÄUTE UND/ODER INNERER ORGANE, verursacht durch
bestimmte Arten von Pilzen.
2.  
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ITRAZOL BEACHTEN?
ITRAZOL DA

Productkenmerken

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Itrazol 100 mg Hartkapseln
Wirkstoff: Itraconazol
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält 100 mg Itraconazol.
Sonstiger Bestandteil: Sucrose
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel,
Größe 0, gefüllt mit weißen bis cremefarbenen Pellets.
Kapseloberteil: weiß, undurchsichtig
Kapselunterteil: weiß, undurchsichtig
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
OBERFLÄCHLICHE MYKOSEN
Itrazol 100 mg ist - wenn eine äußerliche Behandlung nicht wirksam
oder nicht angezeigt ist -
zur Behandlung folgender Pilzinfektionen angezeigt:
-
Dermatomykosen (z. B. Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis, Tinea
manus)
-
Pityriasis versicolor
SYSTEMISCHE MYKOSEN
Itrazol 100 mg ist zur Behandlung von systemischen Mykosen angezeigt,
wie Candidose,
Aspergillose und Histoplasmose.
Die offiziellen Richtlinien zum angemessenen Gebrauch von Antimykotika
sind zu beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
OBERFLÄCHLICHE MYKOSEN (DER HAUT, DER SCHLEIMHÄUTE)
Anwendungsgebiet
Dosierung
Behandlungsdauer
Tinea corporis, Tinea cruris
1 x täglich 1 Kapsel
(entspr. 100 mg Itraconazol)
2 Wochen
Dermatomykosen der
Handinnenflächen und
Fußsohlen (Tinea manus,
Tinea pedis)
1 x täglich 1 Kapsel
(entspr. 100 mg Itraconazol)
4 Wochen
_Pityriasis versicolor _
1 x täglich 2 Kapseln
7 Tage
(entspr. 200 mg Itraconazol)
Bei einigen immunsupprimierten Patienten, z. B. mit Neutropenie, AIDS
oder nach
Organtransplantationen, kann die Bioverfügbarkeit von Itraconazol
erniedrigt sein. Eine
Verdoppelung der Dosis kann angezeigt sein.
Itraconazol verbleibt wesentlich länger in der Haut als im Blut. Eine
optimale Heilung wird
daher bei Pilzerkrankungen der Haut 2−4 Wochen nach Absetzen von
Itrazol 100 mg erreicht.
KINDER UND JUGENDLICHE
Da zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit Itraconazol nur
begrenzt klinische Daten
vorliegen, wird die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nicht
empf