Itracol HEXAL

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Itraconazol

Beschikbaar vanaf:

JANSSEN-CILAG GmbH (8009839)

INN (Algemene Internationale Benaming):

itraconazole

farmaceutische vorm:

Hartkapsel

Samenstelling:

Teil 1 - Hartkapsel; Itraconazol (23401) 100 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

1993-03-05

Bijsluiter

Seite 1 von 18
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ITRACOL HEXAL 100 mg Hartkapseln
Wirkstoff: Itraconazol
Zur Anwendung bei Erwachsenen
_LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZ-_
_NEIMITTELS BEGINNEN._
·  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
·  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
·  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkun gen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.  Was ist Itracol HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von Itracol HEXAL beachten?
3.  Wie ist Itracol HEXAL einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist Itracol HEXAL aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  WAS IST ITRACOL HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Itracol HEXAL ist ein Arzneimittel mit breitem Wirkungsspektrum zur Behandlung von Pilzer-
krankungen.

Itracol HEXAL wird angewendet bei
· _Oberflächlichen Pilzinfektionen_

Itracol HEXAL ist - wenn eine äußerliche Behandlung nicht wirksam ist - zur Behandlung fol-
gender Pilzerkrankungen angezeigt:
    -  Pilzerkrankung der Haut (z. B. Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis, Tinea manus)
    -  Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor)
    -  durch Pilze (Dermatophyten und/oder Hefen) verursachte Infektionen der Finger- und Zehen-
nägel, die mit Onycholysis und/oder�

Productkenmerken

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Itracol HEXAL, 100 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält 100 mg Itraconazol.
Sonstige Bestandteile: Sucrose und Glucose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Oberflächliche Mykosen_
Itracol   HEXAL   ist   -   wenn   eine   äußerliche   Behandlung   nicht   wirksam   ist   -   zur   Behandlung 
folgender Pilzinfektionen angezeigt:
- Dermatomykosen (z. B. Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis, Tinea manus)
- Pityriasis versicolor
- durch Dermatophyten und/oder Hefen verursachte Pilzinfektionen der Finger- und Zehennägel, 
die mit Onycholysis und/oder Hyperkeratose einhergehen
- mykotische Keratitis durch Aspergillus spp., Hefen (Candida), Fusarium spp.
_Systemische Mykosen_
Itracol   HEXAL   ist   zur   Behandlung   von   systemischen   Mykosen   angezeigt,   wie   Candidose, 
Aspergillose,   nichtmeningealer   Kryptokokkose   (bei   immunsupprimierten  Patienten  mit   Krypto-
kokkose und allen Patienten mit Kryptokokkose des zentralen Nervensystems ist Itracol HEXAL 
nur angezeigt, wenn die Therapien der ersten Wahl ungeeignet erscheinen oder unwirksam sind), 
Histoplasmose,   Sporotrichose,   Paracoccidioidomykose,   Blastomykose   und   anderen   selten   auf-
tretenden systemischen oder tropischen Mykosen.
Itracol   HEXAL  kann   zur   Behandlung   einer   Kryptokokken-Meningitis   angewendet   werden   bei 
Patienten,
- die auf Amphotericin B/Flucytosin nicht ansprechen
- oder bei denen Amphotericin B/Flucytosin auf Grund einer Nierenschädigung oder aus anderen 
Unverträglichkeitsgründen kontraindiziert sind.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUE