Isteranda 1,5 mg tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LEVONORGESTREL;

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V.

ATC-code:

G03AD01

INN (Algemene Internationale Benaming):

LEVONORGESTREL;

farmaceutische vorm:

Tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Levonorgestrel

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLOXAMEER 188;

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1/9
Isteranda 1,5 mg, tabletten
RVG 111889
1313-v9
1.3.1.3 Bijsluiter
Oktober 2016
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ISTERANDA
® 1,5 MG TABLETTEN
levonorgestrel
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE.
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan
bereikt u het beste resultaat.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Isteranda 1,5 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ISTERANDA 1,5 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Isteranda 1,5 mg is een nood-anticonceptiemiddel dat kan worden
gebruikt binnen 72
uur (3 dagen) na onbeschermde seks of wanneer uw normale
anticonceptiemethode
heeft gefaald.
Wanneer dient een nood-anticonceptiemiddel te worden gebruikt?

Er is tijdens de geslachtsgemeenschap geen anticonceptie gebruikt.

De anticonceptiemethode is verkeerd toegepast: het condoom is
bijvoorbeeld
gescheurd, afgegleden of verkeerd gebruikt, het vaginale pessarium is
verschoven,
gescheurd of voortijdig verwijderd, of er is iets misgegaan bij de
coïtus interruptus (er
is bijvoorbeeld sperma in de vagina of op de uitwendige geslachtsdelen
terechtgekomen).
Isteranda 1,5 mg bevat een synthetische, hormoonachtige werkzame stof
die
levonorgestrel heet. Het middel voorkomt circa 84% van de verwachte
zwangerschappen wanneer het binnen 72 uur na onbeschermde seks wordt
ingenomen.
Dit middel voorkomt niet elke keer een zwangerschap en het is
effectiever als u het zo
snel mogelijk na onbesc

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/8
Isteranda 1,5 mg, tabletten
RVG 111889
1311-V6
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Oktober 2016
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Isteranda 1,5 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 1,5 mg levonorgestrel.
Hulpstof met bekend effect: 43,3 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Isteranda 1,5 mg is een ronde, witte tablet met een diameter van
ongeveer 6 mm en
gemarkeerd met “C” aan de ene kant van de tablet en “1” aan de
andere kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Noodanticonceptie binnen 72 uur na onbeschermde geslachtsgemeenschap
of falen van een
anticonceptiemethode.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Eén tablet dient zo snel mogelijk ingenomen te worden, bij voorkeur
binnen 12 uur maar niet
later dan 72 uur na onbeschermde geslachtsgemeenschap (zie rubriek
5.1).
Wanneer er binnen drie uur na het innemen van de tablet wordt
gebraakt, dient onmiddellijk
nog een tablet te worden ingenomen.
Vrouwen die in de afgelopen 4 weken enzym-inducerende geneesmiddelen
hebben gebruikt
én noodanticonceptie nodig hebben, wordt aanbevolen om niet-hormonale
noodanticonceptie te gebruiken, zoals een Cu-IUD. Vrouwen die geen
Cu-IUD kunnen of
willen gebruiken, wordt aanbevolen een dubbele dosis van
levonorgestrel (=2 tabletten
tegelijk) in te nemen (zie rubriek 4.5).
Isteranda 1,5 mg kan op elk moment tijdens de menstruatiecyclus worden
ingenomen, tenzij
de menstruele bloeding te laat is.
Na gebruik van noodanticonceptie wordt geadviseerd een lokale
barrièremethode (bijv.
condoom, baarmoederring, spermadodend middel, cervixkapje) te
gebruiken tot de volgende
Sandoz B.V.
Page 2/8
Isteranda 1,5 mg, tabletten
RVG 111889
1311-V6
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Oktober 2016
menstruatie begint. Het gebruik van levonorgestrel is geen
contra-indicatie voor het
doorgaan met de normale hormonale anticonceptie.
_Pediatrische patiënten _
Er is geen releva