Isoptine 40 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Verapamilhydrochloride 40 mg

Beschikbaar vanaf:

Viatris Healthcare SA-NV

ATC-code:

C08DA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Verapamil Hydrochloride

Dosering:

40 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Verapamilhydrochloride 40 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Verapamil

Product samenvatting:

CTI-code: 083535-03 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 083535-04 - De grootte van de verpakking: 150 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 083535-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 083535-02 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151913357 - CNK-code: 0475111 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1966-06-04

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
ISOPTINE 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ISOPTINE 80 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ISOPTINE 120 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
verapamilhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Isoptine en waarvoor wordt dit middel gebruikt
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.WAT IS ISOPTINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Isoptine bevat verapamilhydrochloride als werkzame stof. Deze stof
remt de werking van calcium.
Dit geneesmiddel is verkrijgbaar in de vorm van filmomhulde tabletten.
DE FILMOMHULDE TABLETTEN WORDEN GEBRUIKT IN GEVAL VAN:

hartkramp (angina pectoris)

hartritmestoornissen

te hoge bloeddruk (hypertensie).
2.WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6.

U heeft cardiale shock en een veel te lage bloeddruk (ernstige
hypotensie)

U heeft onlangs een hartaanval met complicaties gehad.

U heeft bepaalde hartritmestoornissen.

U heeft andere hartaandoeningen zoals hartfalen.

Indien u reeds een geneesmiddel inneemt dat ivabradine bevat voor de
behandeling van bepaalde
hartaandoeningen.
WANNEER MOET U EXTRA V

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
ISOPTINE
40 mg filmomhulde tabletten
ISOPTINE
80 mg filmomhulde tabletten
ISOPTINE 120 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
ISOPTINE
40 mg
: filmomhulde tabletten met 40 mg verapamilhydrochloride.
ISOPTINE
80 mg
: filmomhulde tabletten met 80 mg verapamilhydrochloride.
ISOPTINE
120 mg
: filmomhulde tabletten met 120 mg verapamilhydrochloride.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
ISOPTINE 40 mg: filmomhulde tabletten.
ISOPTINE 80 mg: filmomhulde tabletten.
ISOPTINE 120 mg: filmomhulde tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Isoptine is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen als
symptomatische behandeling van:
- Angina pectoris: chronische stabiele angina, onstabiele en
Prinzmetal angina, ook na myocardinfarct.
- Ritmestoornissen: paroxismale supraventriculaire tachycardie,
atriumfibrillatie met tachycardie doch
zonder Wolf-Parkinson-White of Lown-Ganong-Levine syndroom,
supraventriculaire flutter met snelle
geleiding, extrasystolen.
Om bij patiënten met chronische supraventriculaire fibrillatie langs
medicamenteuze weg het sinusritme te
herstellen en in stand te houden in combinatie met kinidine, evenals
om profylactisch recidief te
voorkomen na cardioversie.
- Hypertensie.
Isoptine is geïndiceerd voor gebruik bij adolescenten en kinderen
ouder dan 12 jaar als symptomatische
behandeling van :
Hartritmestoornissen: supraventriculaire paroxysmale tachycardie
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
V
OLWASSENEN
- Angina pectoris
De gebruikelijke dosering is 320 tot 360 mg/dag of 4 x 80 mg tot 3 x
120 mg; in sommige ernstige
gevallen mag men 4 x 120 mg gebruiken.
- Aritmie
De dosis zal individueel ingesteld worden tussen 120 en 480 mg/dag,
naargelang de reactie van de
patiënt, zijn leeftijd en de ernst van de toestand.
De dosis zal verdeeld worden over de dag, in 3 of 4 innamen.
- Hypertensie
240 à 480 mg/dag (gemiddeld 360 mg) in 2 à 3 i