Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
VERAPAMILHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; VERAPAMIL
VERAPAMILHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; VERAPAMIL
Tablet met gereguleerde afgifte
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MONTAANGLYCOLWAS (E 912) ; NATRIUMALGINAAT (E 401) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171)
Oraal gebruik
2021-12-23
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ISOPTIN SR 240, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE 240 MG Verapamilhydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Isoptin SR en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ISOPTIN SR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Isoptin SR behoort tot de groep van de hart- en vaatmiddelen. De werkzame stof verapamil is een zogenaamde calciumantagonist. Verapamil remt de toevoer van calcium naar bloedvaten en bepaalde hartcellen. Calcium wordt door bloedvaten gebruikt om samen te trekken en door hartcellen om elektrische prikkels door te geven en de hartspier samen te laten trekken. Isoptin SR kan worden toegepast bij: - een licht tot matig verhoogde bloeddruk (hypertensie). - pijn op de borst door zuurstofgebrek van de hartspier (angina pectoris), om te voorkomen dat nieuwe pijnaanvallen optreden. - patiënten die recent een hartinfarct hebben gehad, om te voorkomen dat een nieuw infarct optreedt en die geen bèta-blokker (bepaald hart-/vaatgeneesmiddel) mogen hebben. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? − U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen k Lees het volledige document
ISO 052 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Isoptin SR 240, tabletten met gereguleerde afgifte 240 mg. 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een Isoptin SR 240 tablet met gereguleerde afgifte bevat 240 mg verapamilhydrochloride. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet met gereguleerde afgifte bevat 37,1 mg natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3 FARMACEUTISCHE VORM Tabletten met gereguleerde afgifte. Licht groene, langwerpige, tabletten met aan beide zijden een breukstreep. Beide helften zijn voorzien van een logo. De tabletten zijn omhuld i.v.m. de bittere smaak van verapamil. 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Lichte tot matige hypertensie. Angina pectoris, inclusief Prinzmetal-angina (profylactisch), in het bijzonder bij patiënten bij wie bètablokkers gecontra-indiceerd zijn. Profylaxe na een doorgemaakt myocardinfarct, ter voorkoming van reïnfarcten, bij patiënten die niet in aanmerking komen voor behandeling met een bètablokker. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING De dosering van Isoptin SR wordt individueel door titratie vastgesteld. _Volwassenen _ Hypertensie: De begindosis bedraagt 120 mg per dag, 's morgens in te nemen; deze dosering kan verhoogd worden tot 240 mg eenmaal daags, hetgeen de normale onderhoudsdosering is. Bij onvoldoende resultaat kan eventueel 's avonds nog 120 tot 240 mg ingenomen worden. Angina pectoris: De begindosis bedraagt 240 mg. Deze dosis kan verhoogd worden tot tweemaal per dag 240 mg, hetgeen de normale onderhoudsdosering is. Profylaxe van reïnfarct: ISO 052 2 De dosering bedraagt 360 mg per dag, verdeeld over 2 giften. De behandeling dient in de tweede week na het myocardinfarct te worden aangevangen. _Bijzondere patiëntengroepen _ Ouderen: Voor ouderen is er geen aanpassing van de startdosis vereist. Het bloeddrukverlagende effect van verapamil blijkt niet leeftijd-gerelateerd te zijn (zie rubriek 5.2). Patiënten met een verminderde nierfunctie: Er is geen dosisreductie nodig Lees het volledige document