Isofluran Baxter vet 1000 mg/g, Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation für Hunde, Katzen, Pferde und Schweine (Ferkel)

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Isofluran

Beschikbaar vanaf:

Baxter Deutschland GmbH (3085988)

ATC-code:

QN01AB06

INN (Algemene Internationale Benaming):

isoflurane

farmaceutische vorm:

Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation

Samenstelling:

Isofluran (21975) 1000 Milligramm

Toedieningsweg:

zur Inhalation; zur Inhalation; zur Inhalation; zur Inhalation

Therapeutische categorie:

Schwein; Katze; Pferd; Hund

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

2018-11-22

Bijsluiter

1
PACKUNGSBEILAGE
1.
Bezeichnung des Tierarzneimittels
Isofluran Baxter vet, 1000 mg/g, Flüssigkeit zur Herstellung eines
Dampfs zur Inhalation für Hunde,
Katzen, Pferde und Schweine (Ferkel)
2.
Zusammensetzung
1 g Flüssigkeit enthält:
Wirkstoff(e):
Isofluran 1000 mg/g
Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation.
Klare, farblose Flüssigkeit.
3.
Zieltierart(en)
Hund, Katze, Pferd und Schwein (Ferkel)
4.
Anwendungsgebiet(e)
Hund, Katze, Pferd:
Zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie.
Ferkel (bis 7. Lebenstag):
Zur Allgemeinanästhesie während der Kastration von männlichen
Ferkeln in Verbindung mit der
präoperativen Gabe eines geeigneten Analgetikums zur Linderung
postoperativer Schmerzen.
5.
Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Isofluran oder anderen
halogenierten Anästhetika.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Anfälligkeit für maligne
Hyperthermie.
Nicht anwenden bei Ferkeln mit anatomischen Anomalien im
Genitalbereich (z.B. Kryptorchismus).
6.
Besondere Warnhinweise
Besondere Warnhinweise:
Wird Isofluran zur Narkose von Tieren mit Kopfverletzung verwendet,
sollte eine künstliche
Beatmung in Betracht gezogen werden, um normale CO
2
-Spiegel zu gewährleisten, damit die
Hirndurchblutung nicht ansteigt.
Wie bei allen halogenierten Anästhetika sollte eine Wiederholung der
Narkose innerhalb eines kurzen
Zeitraums sorgfältig abgewogen werden.
Katze:
Respiratorische Komplikationen, vor allem bei Katzen, hängen häufig
mit unzureichender
Berücksichtigung der Verringerung des benötigten MAC (siehe Kapitel
8 für die Definition) von
2
Isofluran zusammen. Die Verwendung von höheren MAC-Werten als 1,6 %
sollte bei Katzen
vermieden werden.
Pferd:
Bei Pferden kann Isofluran zu Atemdepression führen. Es wird
empfohlen, dass Pferde, die länger als
2 Stunden narkotisiert wurden, mechanisch beatmet werden sollten, um
Atelektase, Hypoxämie und
respiratorische Alkalose zu vermeiden.
Ferkel (bis 7. Lebenstag):
Die Allgemein

Productkenmerken

FACHINFORMATION/
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Isofluran Baxter vet, 1000 mg/g, Flüssigkeit zur Herstellung eines
Dampfs zur Inhalation für
Hunde, Katzen, Pferde und Schweine (Ferkel)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Flüssigkeit enthält:
Wirkstoff(e)
Isofluran
1000 mg
Sonstige Bestandteile
Nicht zutreffend.
Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation.
Klare, farblose Flüssigkeit
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
Zieltierart(en)
Hund, Katze, Pferd, Schwein (Ferkel bis 7. Lebenstag)
3.2
Anwendungsgebiete für jede Zieltierart
Hund, Katze, Pferd:
Zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie.
Ferkel (bis 7. Lebenstag):
Zur Allgemeinanästhesie während der Kastration von männlichen
Ferkeln in Verbindung mit
der präoperativen Gabe eines geeigneten Analgetikums zur Linderung
postoperativer
Schmerzen.
3.3
Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Isofluran oder
anderen halogenierten Anästhetika.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Anfälligkeit für maligne
Hyperthermie.
Nicht anwenden bei Ferkeln mit anatomischen Anomalien im
Genitalbereich (z.B.
Kryptorchismus).
3.4
Besondere Warnhinweise
Wird Isofluran zur Narkose von Tieren mit Kopfverletzung verwendet,
sollte eine künstliche
Beatmung in Betracht gezogen werden, um normale CO
2
-Spiegel zu gewährleisten, damit
die Hirndurchblutung nicht ansteigt.
Wie bei allen halogenierten Anästhetika sollte eine Wiederholung der
Narkose innerhalb
eines kurzen Zeitraums sorgfältig abgewogen werden.
Katze:
Respiratorische Komplikationen, vor allem bei Katzen, hängen häufig
mit unzureichender
Berücksichtigung der Verringerung des benötigten MAC (siehe Punkt
4.8 für die Definition)
von Isofluran zusammen. Die Verwendung von höheren MAC Werten als 1,6
sollte bei
Katzen vermieden werden.
Pferd:
Bei Pferden kann Isofluran zu Atemdepression führen. Es wird
empfohlen, dass Pferde, die
länger als 2 Stunden narkotisiert wurden