IsoFlo 100 % w/w inhalatiedamp vloeist. multidos. cont.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Isofluraan 1000 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Zoetis Belgium

ATC-code:

QN01AB06

INN (Algemene Internationale Benaming):

Isoflurane

Dosering:

100 % w/w

farmaceutische vorm:

Vloeistof voor inhalatiedamp

Samenstelling:

Isofluraan 1000 mg/g

Toedieningsweg:

Inhalatie

Therapeutische categorie:

hond; paard; kat; siervogel; andere of onbekend

Therapeutisch gebied:

Isoflurane

Product samenvatting:

CTI-code: 222765-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 222765-02 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1635598 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2001-04-09

Bijsluiter

Notice – Version NL
ISOFLO 100%
BIJSLUITER
IsoFlo 100% w/w vloeistof voor inhalatiedamp
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte :
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
IsoFlo 100% w/w vloeistof voor inhalatiedamp
Isofluraan
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
Een heldere, kleurloze, vluchtige vloeistof uit de generatie van
dampvormige anesthetica, met een licht
doordringende geur, die 100% isofluraan bevat.
4. INDICATIE(S)
Induceren en onderhouden van algehele verdoving.
5. CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij een bekende gevoeligheid voor maligne hyperthermie.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor isofluraan.
6.
BIJWERKINGEN
Isofluraan produceert een dosisafhanklijke hypotensie en
ademhalingsdepressie. Aritmie en
bradycardie van voorbijgaande aard werden slechts zelden gemeld. Hart-
en / of ademhalingsstilstand
is zeer zelden gemeld.
Maligne hyperthermie is in zeer zeldzame gevallen gemeld bij gevoelige
dieren.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde
dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief
geïsoleerde rapporten).
Notice – Version NL
ISOFLO 100%
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht
uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Paarden, honden, katten, siervogels, reptielen, ratten, mu

Productkenmerken

RCP – Version NL
ISOFLO 100%
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
IsoFlo 100% w/w vloeistof voor inhalatiedamp
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Isofluraan
Elke milliliter bevat 100% isofluraan.
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Vloeistof voor inhalatiedamp
Heldere, kleurloze vluchtige vloeistof voor het genereren van
gasvormige anesthetica, met
een milde scherpe geur.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Paarden, honden, katten, siervogels, reptielen, ratten, muizen,
hamsters, chinchilla’s,
woestijnratten, cavia’s en fretten.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Induceren en onderhouden van algehele anesthesie.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij een bekende gevoeligheid voor maligne hyperthermie.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor isofluraan.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL
BESTEMD IS
Het metabolisme van vogels, van kleine zoogdieren en van reptielen,
wordt sterker beïnvloed
door dalingen van de lichaamstemperatuur als gevolg van de hoge
verhouding oppervlakte-
lichaamsgewicht. Het geneesmiddelenmetabolisme bij reptielen is traag
en sterk afhankelijk
van de omgevingstemperatuur.
Reptielen kunnen moeilijk te induceren zijn met
inhalatiemiddelen vanwege het vasthouden van de adem.
Het gemak en de snelheid van verandering in de diepte van anesthesie
met isofluraan en het
lage metabolisme ervan kunnen als een voordeel worden beschouwd voor
het gebruik ervan
bij speciale groepen patiënten, zoals oude of jonge patiënten en
patiënten met een lever-, nier-
of hartfunctiestoornis.
RCP – Version NL
ISOFLO 100%
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Isofluraan heeft weinig of geen pijnstillende eigenschappen. Adequate
analgesie moet altijd
worden gegeven vóór de operatie. De pijnstillende vereisten van de
patiënt moeten opnieuw
worden bek