Iso-Betadine Dermaal 10 % (Impexeco) cut. opl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Povidon-jood 10 mg/100 ml

Beschikbaar vanaf:

Impexeco SA-NV

ATC-code:

D08AG02

farmaceutische vorm:

Oplossing voor cutaan gebruik

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Povidone-Iodine

Product samenvatting:

CTI Extended: 660830-01

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2022-11-21

Bijsluiter

Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund als
een parallel ingevoerd
geneesmiddel. Parallelinvoer is de invoer in België van een
geneesmiddel waarvoor een
vergunning voor het in de handel brengen is verleend in een andere
lidstaat van de Europese
Unie of in een land dat deel uitmaakt van de Europese Economische
Ruimte en waarvoor een
referentiegeneesmiddel bestaat in België. Een vergunning voor
parallelinvoer wordt verleend
wanneer voldaan is aan bepaalde wettelijke vereisten (koninklijk
besluit van 19 april 2001
betreffende parallelinvoer van geneesmiddelen voor menselijk gebruik
en parallelle
distributie van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig
gebruik).
Naam van het ingevoerde geneesmiddel zoals het in de handel gebracht
wordt in België:
iso-Betadine Dermicum, 10%, oplossing voor cutaan gebruik
Naam van het Belgische referentiegeneesmiddel:
Iso-Betadine Dermicum, 10%, oplossing voor cutaan gebruik
Ingevoerd uit Frankrijk.
Ingevoerd door en herverpakt onder de verantwoordelijkheid van:
Impexeco SA, Drève Gustave Fache 1/1, 7700 Moeskroen
Oorspronkelijke benaming van het ingevoerde geneesmiddel in het land
van herkomst:
Betadine Dermique 10 pour cent, solution pour application locale
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
iso-Betadine Dermicum, 10%, oplossing voor cutaan gebruik
polyvidonjodium
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat
gebruiken, want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is iso-Betadine