Iso-Betadine 5 % sol. irrig.

Land: België

Taal: Frans

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Povidone Iodée 5 g/100 ml

Beschikbaar vanaf:

Viatris Healthcare SA-NV

ATC-code:

S01AX18

INN (Algemene Internationale Benaming):

Povidone-Iodine

Dosering:

5 %

farmaceutische vorm:

Solution pour irrigation

Samenstelling:

Povidone Iodée 50 mg/ml

Toedieningsweg:

Voie ophtalmique

Therapeutisch gebied:

Povidone-Iodine

Product samenvatting:

CTI code: 229862-08 - Taille de l'emballage: 50 x 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 229862-07 - Taille de l'emballage: 20 x 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 229862-06 - Taille de l'emballage: 10 x 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 229862-01 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 229862-05 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 229862-04 - Taille de l'emballage: 50 x 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 229862-03 - Taille de l'emballage: 20 x 20 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1690791 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 229862-02 - Taille de l'emballage: 10 x 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Autorisatie-status:

Commercialisé: Oui

Autorisatie datum:

2001-12-03

Bijsluiter

NOTICE
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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ISO-BETADINE, 5 %, SOLUTION POUR IRRIGATION OCULAIRE
_polyvidone iodée_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou
par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins
bien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que l’iso-Betadine Solution pour Irrigation oculaire et
dans quel cas est-elle utilisée ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
l’iso-Betadine Solution pour Irrigation oculaire ?
3.
Comment utiliser l’iso-Betadine Solution pour Irrigation oculaire ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver l’iso-Betadine Solution pour Irrigation oculaire ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE L’ISO-BETADINE SOLUTION POUR IRRIGATION OCULAIRE ET
DANS QUEL
CAS EST-IL UTILISÉ ?
Préparation antiseptique contenant un dérivé iodé (sous forme de
polyvidone iodée), un antiseptique qui tue les microbes
(bactéries, virus, champignons) et qui prévient les infections.
INDICATIONS :
-
désinfection oculaire et péri-oculaire préopératoire en chirurgie
ophtalmique.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
L’ISO-BETADINE
SOLUTION POUR IRRIGATION OCULAIRE ?
N’UTILISEZ JAMAIS L’ISO-BETADINE SOLUTION POUR IRRIGATION OCULAIRE
:
-
si vous êtes allergique (hypersensible) à l’iode ou à l

Productkenmerken

Résumé des caractéristiques du produit
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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
iso-Betadine, 5 %, solution pour irrigation oculaire
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Polyvidone iodée 50 mg/ml
Excipient à effet notoire :
iso-Betadine, 5 %, solution pour irrigation oculaire contient des
phosphates (0,75 mg/ml).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution aqueuse stérile pour irrigation oculaire
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Désinfection oculaire et péri-oculaire préopératoire en chirurgie
ophtalmique.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
Badigeonner les téguments péri-oculaires.
Irriguer l'œil (avec une seringue).
Laisser au contact de la cornée, la conjonctive et les culs-de-sac
conjonctivaux pendant 2 minutes.
Rincer abondamment avec une solution de NaCl 0.9% stérile (avec une
seringue) jusqu'à disparition de la coloration
caractéristique de l'iso-Betadine.
_Population pédiatrique_
Aucune donnée n’est disponible.
Mode d’administration : Voie ophtalmique.
Ne pas injecter et ne pas administrer en intraoculaire.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
-
Nouveau-né (0 à 1 mois).
-
Antécédents d'intolérance à l'iode.
-
Application simultanée de topiques contenant des dérivés
mercuriels.
-
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
-
Avant, pendant et après l'administration d'iode radioactif (voir
rubrique 4.5).
4.4. MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Rincer abondamment avec une solution de NaCl 0.9% stérile après 2
minutes de contact avec la cornée et la conjonctive.
Résumé des caractéristiques du produit
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A utiliser avec prudence dans toutes les conditions susceptibles de
favoriser le passage systémique, en particulier chez
l'enfant de moins de 30 mois.
Ne pas injecter et ne pas administrer en intraoculaire.
4.5. INTERACTIONS AVEC D'AUTRES MÉDICAMENTS ET AUTRES FORMES
D'INTERACTIONS
Générales :
Compte-tenu des in