IRPRESTAN HCT 150 mg/12,5 mg filmtabletta

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

az irbesartan; hydrochlorothiazide

Beschikbaar vanaf:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-code:

C09DA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

irbesartan; hydrochlorothiazide

Eenheden in pakket:

28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban

klasse:

TK

Prescription-type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Product samenvatting:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21614 / 01 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21614 / 02 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21614 / 03 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21614 / 04 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: CoAprovel 150 mg/12,5 mg filmtabletta - EU/1/98/086; IRBESARTAN HCT SANDOZ 150 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21246; Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg filmtabletta - EU/1/09/583; EBRIT HCT 150 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21445; Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg filmtabletta - EU/1/06/377; Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg tabletta - EU/1/06/377; LARTOKAZ 150 mg/12,5 mg tabletta - OGYI-T-21774; Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmtabletta - EU/1/11/673; CO-IRABEL 150 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21632; CoAprovel 150 mg/12,5 mg tabletta - EU/1/98/086; IZGREV 150 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-24077

Autorisatie-status:

Generikus

Autorisatie datum:

2011-01-24

Bijsluiter

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
IRPRESTAN HCT 150 MG/12,5 MG FILMTABLETTA
IRPRESTAN HCT 300 MG/12,5 MG FILMTABLETTA
IRPRESTAN HCT 300 MG/25 MG FILMTABLETTA
irbezartán/hidroklorotiazid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Irprestan HCT és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Irprestan HCT szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Irprestan HCT-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Irprestan HCT-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IRPRESTAN HCT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Irprestan HCT két hatóanyag, az irbezartán és a
hidroklorotiazid kombinációja. Az irbezartán az
„angiotenzin II-receptor-antagonistákként” ismert
gyógyszercsoportba tartozik. Az angiotenzin II-t a
szervezet termeli, az erek receptoraihoz kötődik, és ezzel
szűkíti az ereket, ami a vérnyomás
emelkedéséhez vezet. Az irbezartán megakadályozza az angiotenzin
II kötődését a receptorokhoz,
ezáltal kitágulnak az erek, és csökken a vérnyomás. A
hidroklorotiazid egy olyan gyógyszercsoport
(az úgynevezett tiazid-diuretikumok) tagja, amely fokozza a
vizeletürítést, és így csökkenti a

Productkenmerken

1.
A GYÓGYSZER NEVE
IRPRESTAN HCT 150 MG/12,5 MG FILMTABLETTA
IRPRESTAN HCT 300 MG/12,5 MG FILMTABLETTA
IRPRESTAN HCT 300 MG/25 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
150 mg irbezartán és 12,5 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.
300 mg irbezartán és 12,5 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.
300 mg irbezartán és 25 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Irprestan HCT 150 mg/12,5 mg filmtabletta
Rózsaszín, mindkét oldalán domború, ovális alakú, 6,5×12,7 mm
méretű filmtabletta, egyik oldalán
„H”, a másikon „I” bevéséssel.
Irprestan HCT 300 mg/12,5 mg filmtabletta
Rózsaszín, mindkét oldalán domború, ovális alakú, 8,2×16,0 mm
méretű filmtabletta, egyik oldalán
„H”, a másikon „I” bevéséssel.
Irprestan HCT 300 mg/25 mg filmtabletta
Sötét rózsaszín, mindkét oldalán domború, ovális alakú,
8,2×16,0 mm méretű filmtabletta, egyik
oldalán „H”, a másikon „I” bevéséssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Essentialis hypertonia kezelése.
Ez a fix dózisú kombináció azon felnőtt betegek számára
javallott, akiknek a vérnyomása
monoterápiában alkalmazott irbezartánnal vagy hidroklorotiaziddal
nem szabályozható megfelelően
(lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az Irprestan HCT naponta egyszer, étkezés közben, vagy attól
függetlenül szedhető.
Javasolható a különálló összetevőkkel (vagyis az irbezartánnal
és hidroklorotiaziddal) végzett
dózisbeállítás.
Ha klinikailag indokolt, mérlegelhető a közvetlen átállás
monoterápiáról a fix dózisú kombinációra:
-
Az Irprestan HCT 150 mg/12,5 mg azoknak a betegeknek adható, akiknek
a vérnyomása nem
kezelhető megfelelően monoterápiában adott hidroklorotiaziddal
vagy 150 mg irbezartánnal.
-
Az Irprestan HCT 300 mg/12,5 mg azoknak a betegeknek adható, akiknek
a vérnyomását nem
lehet hatékonyan kezelni 300 mg irbez