IRINOTECAN/TEVA 20MG/ML C/S.SOL.IN

Land: Griekenland

Taal: Grieks

Bron: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Werkstoffen:

IRINOTECAN

Beschikbaar vanaf:

TEVA PHARMA B.V., UTRECHT, THE NETHERLANDS

ATC-code:

L01XX19

Dosering:

20MG/ML

farmaceutische vorm:

ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ

Therapeutisch gebied:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Bijsluiter

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
IRINOTECAN TEVA 20 MG/ML ΠΥΚΝΌ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ 
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε 
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια 
με τα δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη 
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το 
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το Irinotecan Teva 20 mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση 
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Irinotecan Teva 20 mg/ml πυκνό διάλυμα 
για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
3.
Πώς ν�

Productkenmerken

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Irinotecan Teva 20 mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml περιέχει 20 mg τριϋδρικής υδροχλωρικής ιρινοτεκάνης που ισοδυναμούν με 17,33 mg 
ιρινοτεκάνης.
_Έκδοχα:_ Σορβιτόλη
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμο έως ανοιχτό κίτρινο και ελεύθερο ορατών σωματιδίων.
pH:
3,0 – 3,8
οσμωτικότητα: 300 – 310 mOsm/kg
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Irinotecan Teva πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση ενδείκνυται για τη 
θεραπεία των ασθενών με προχωρημένο ορθοκολικό καρκίνο:
-
σε συνδυασμό με 5-φθοριοουρακίλη και φυλλινικό οξύ σε ασθενείς που δεν έχουν λάβει 
προηγουμένως χημειοθεραπεία για προχωρημένη νόσο,
-
ως μονοθεραπεία σε ασθενείς μετά από αποτυχία ενός καθιερωμένου θεραπευτικού σχήματος 
που περιείχε 5–φθοριοουρακίλη.
Το Irinotecan Teva πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση σε συνδυασμό με 5-
φθοριοουρακίλη, φυλλ�