IRIN 0.1% SOL.GA.M.W

Land: Griekenland

Taal: Grieks

Bron: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Werkstoffen:

HEXETIDINE

Beschikbaar vanaf:

BIOMEDICA AE

ATC-code:

A01AB12

Dosering:

0.1%

farmaceutische vorm:

ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΓΑΡΓΑΡΕΣ Η ΓΙΑ ΕΚΠΛΥΣΕΙΣ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Therapeutisch gebied:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Productkenmerken

ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
ΜΕΣΟΓΕΊΩΝ 284, 155 62 ΧΟΛΑΡΓΌΣ

  ΑΘΉΝΑ, 15-2-2002
Δ/νση : Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων 
 ΑΡΙΘΜΌΣ ΠΡΩΤ.: 6386
Πληροφορίες: Δ. ΓΕΩΡΓΙΟΥ 
Τηλέφωνο: 6507200
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ:   Καθορισμός Περίληψης Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και Φύλλο Οδηγιών 
για το Χρήστη φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν δραστικό 
συστατικό. HEXETIDINE ΜΕ ΜΟΡΦΈΣ : ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΓΑΡΓΆΡΕΣ Ή ΕΚΠΛΎΣΕΙΣ 
ΣΤΌΜΑΤΟΣ ΚΑΙ ΕΚΝΈΦΩΜΑ
Έχοντας υπόψη:
α.
Τις διατάξεις του αρθ. 8 της Κοινής Υπουργικής Απόφασης Α6α/9392/91 “Περί 
εναρμόνισης της Ελληνικής Νομοθεσίας με την αντίστοιχη Κοινοτική στον τομέα της 
κυκλοφορίας των φαρμακευτικών 
ιδιοσκευασμάτων”,
β.
Τις Γνωματεύσεις του Επιστημονικού Συμβουλίου Εγκρίσεων αρ.Φ-579/7-12-98 &
Φ-220/23-5-2001
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
1)
Η Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων 
που περιέχουν  δραστικό συστατικό  HEXETIDINE ΜΕ ΜΟΡΦΈΣ : ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ 
ΓΑΡΓΆΡΕΣ Ή ΕΚΠΛΎΣΕΙΣ ΣΤΌΜΑΤΟΣ ΚΑΙ ΕΚΝΈΦΩΜΑ ορίζεται ως εξής:
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 
 HEXETIDINE
1. 
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟ�