Irbesartan Xiromed 75 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

IRBESARTAN 75 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Medical Valley Invest AB Brädgardsvägen 28 23632 HÖLLVIKEN (ZWEDEN)

ATC-code:

C09CA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

IRBESARTAN 75 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CASTOROLIE, GEHYDREERD ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CASTOROLIE, GEHYDREERD ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Irbesartan

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CASTOROLIE, GEHYDREERD; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IRBESARTAN XIROMED 75 MG, TABLETTEN
IRBESARTAN XIROMED 150 MG, TABLETTEN
IRBESARTAN XIROMED 300 MG, TABLETTEN
Irbesartan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat zijn
Irbesartan Xiromed 75 mg/ 150 mg/ 300 mg tabletten en waarvoor wordt
dit
middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT ZIJN IRBESARTAN XIROMED 75 MG/ 150 MG/ 300 MG TABLETTEN EN
WAARVOOR WORDT
DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Irbesartan Xiromed 75 mg/ 150 mg/ 300 mg tabletten behoren tot een
groep geneesmiddelen die
bekend zijn als angiotensine-II receptorantagonisten. Angiotensine-II
is een stof die in het
lichaam wordt gemaakt en zich bindt aan receptoren in de bloedvaten.
Hierdoor vernauwen de
bloedvaten zich. Dit heeft een stijging van de bloeddruk tot gevolg.
Irbesartan Xiromed 75 mg/
150 mg/ 300 mg tabletten verhinderen de binding van angiotensine-II
aan deze receptoren,
waardoor de bloedvaten ontspannen en de bloeddruk daalt. Irbesartan
Xiromed 75 mg/ 150 mg/
300 mg tabletten vertragen de afname van de nierfunctie bij patiënten
met hoge bloeddruk en
type 2 diabetes (suikerziekte).
Irbesartan Xiromed 75 mg/ 150 mg/ 300 mg tabletten worden gebruikt bij
volwassen patiënten:
•
bij de behandeling van hoge bloeddruk (
_essentiële

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Irbesartan Xiromed 75 mg, tabletten
Irbesartan Xiromed 150 mg, tabletten
Irbesartan Xiromed 300 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Irbesartan Xiromed 75 mg tabletten
Elke tablet bevat 75 mg irbesartan.
Hulpstof: lactose 15,4 mg
Irbesartan Xiromed 150 mg tabletten.
Elke tablet bevat 150 mg irbesartan.
Hulpstof: lactose 30,8 mg
Irbesartan Xiromed 300 mg tabletten.
Elke tablet bevat 300 mg irbesartan.
Hulpstof: lactose 61,5 mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Irbesartan Xiromed 75 mg tabletten zijn witte, cilindrische, biconvexe
tabletten.
Irbesartan Xiromed 150 mg tabletten zijn witte, cilindrische,
biconvexe tabletten, met aan een
zijde een breukstreep. De breukstreep is alleen om het breken te
vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet voor de verdeling in gelijke doses.
Irbesartan Xiromed 300 mg tabletten zijn witte, ellipsvormige,
biconvexe tabletten, met aan een
zijde een gleuf. De breukstreep is alleen om het breken te
vereenvoudigen zodat het inslikken
makkelijker gaat en niet voor de verdeling in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Irbesartan Xiromed is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen bij:
-
Behandeling van essentiële hypertensie.
-
Behandeling van nefropathie bij patiënten met hypertensie en type 2
diabetes mellitus als
onderdeel van een antihypertensieve medicatie (zie rubrieken 4.3, 4.4,
4.5 en 5.1).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De gebruikelijke aanbevolen aanvangs- en onderhoudsdosis bedraagt 150
mg éénmaal daags,
met of zonder voedsel. Een dosis van éénmaal daags 150 mg Irbesartan
Xiromed resulteert in
een betere controle van de bloeddruk gedurende 24 uur dan 75 mg.
Echter, er kan overwogen
worden de behandeling te beginnen met 75 mg, met name bij patiënten
die hemodialyse
ondergaan en bij oudere patiënten boven de 75 jaar.
Bij patiënten die onvoldoende onder controle zijn te