Irbesartan Viatris 300 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Irbesartan 300 mg

Beschikbaar vanaf:

Viatris GX BV-SRL

ATC-code:

C09CA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Irbesartan

Dosering:

300 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Irbesartan 300 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Irbesartan

Product samenvatting:

CTI-code: 405657-02 - De grootte van de verpakking: 1000 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 439406-09 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 439406-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 439406-07 - De grootte van de verpakking: 58 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 439406-06 - De grootte van de verpakking: 57 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 439406-05 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 439406-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 439406-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 439406-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 439406-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 439406-12 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 439406-11 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151910936 - CNK-code: 2938322 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 439406-10 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 405657-01 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; 405641-01; 405641-04; 405641-05; 405641-02; 405641-09; 405641-03; 405641-11; 405641-12; 405641-07; 405641-10; 405641-08; 405641-06

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2011-11-24

Bijsluiter

Bijsluiter
1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
IRBESARTAN VIATRIS 75 MG TABLETTEN
IRBESARTAN VIATRIS 150 MG TABLETTEN
IRBESARTAN VIATRIS 300 MG TABLETTEN
_irbesartan_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Irbesartan Viatris en waarvoor wordt Irbesartan Viatris
ingenomen?
2.
Wanneer mag u Irbesartan Viatris niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Irbesartan Viatris in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Irbesartan Viatris?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IRBESARTAN VIATRIS EN WAARVOOR WORDT IRBESARTAN VIATRIS
INGENOMEN?
Irbesartan Viatris bevat irbesartan, dat behoort tot een groep
geneesmiddelen die
angiotensine-II-receptorantagonisten worden genoemd. Angiotensine II
is een stof die in het
lichaam wordt geproduceerd en die zich bindt aan receptoren in
bloedvaten, waardoor die
samentrekken. Dat resulteert in een stijging van de bloeddruk.
Irbesartan voorkomt binding
van angiotensine II aan die receptoren, waardoor de bloedvaten
ontspannen, en daardoor
daalt de bloeddruk. Irbesartan vertraagt ook de afname van de
nierfunctie bij patiënten met
een hoge bloeddruk en type 2-diabetes.
Irbesartan Viatris wordt bij volwassen patiënten gebruikt
-
om een verhoogde bloeddruk (essentiële hypertensie) te behandelen;
-
ter bescherming van de nier bij patiënten met hoge bloeddruk, type 2
diabetes en waarbij
door laboratoriumtesten een verminderde nierfunctie is aang

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1/16
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Irbesartan Viatris 75 mg tabletten
Irbesartan Viatris 150 mg tabletten
Irbesartan Viatris 300 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Irbesartan 75 mg tabletten:
Elk tablet bevat 75 mg irbesartan
Hulpstof met bekend effect:
30,0 mg lactosemonohydraat per tablet
Irbesartan 150 mg tabletten:
Elk tablet bevat 150 mg irbesartan
Hulpstof met bekend effect:
60,0 mg lactosemonohydraat per tablet
Irbesartan 300 mg tabletten :
Elk tablet bevat 300 mg irbesartan
Hulpstof met bekend effect:
120,0 mg lactosemonohydraat per tablet
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
75 mg: ronde, witte tot gebroken witte, biconvexe tablet met schuine
rand, bedrukt met “M” aan
één kant en “IN1” aan de andere kant.
150 mg: ronde, witte tot gebroken witte, biconvexe tablet met schuine
rand, bedrukt met “M” aan
één kant en “IN2” aan de andere kant.
300 mg: ovale, witte tot gebroken witte, biconvexe tablet met schuine
rand, bedrukt met “M” aan
één kant en “IN3” aan de andere kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Irbesartan Viatris is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling
van essentiële
hypertensie.
Samenvatting van de productkenmerken
2/16
Het is ook geïndiceerd voor de behandeling van nierlijden bij
volwassen patiënten met
hypertensie en type 2-diabetes mellitus als onderdeel van een
bloeddrukverlagende
medicamenteuze behandeling (zie rubrieken 4.3, 4.4, 4.5 en 5.1).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De gebruikelijke aanbevolen start- en onderhoudsdosering is 150 mg
eenmaal per dag.
Irbesartan Viatris in een dosering van 150 mg eenmaal per dag geeft
doorgaans een betere 24
uursbloeddrukcontrole dan 75 mg. Een startdosering van 75 mg kan
echter worden overwogen,
vooral bij hemodialysepatiënten en bejaarden ouder dan 75 jaar.
Bij patiënten die onvoldoende onder controle zijn met 150 mg eenmaal
per dag, kan de dosering
van irbesart