Irbesartan Sandoz 150 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

IRBESARTAN 150 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-code:

C09CA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

IRBESARTAN 150 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Irbesartan

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1
Irbesartan Sandoz 75/150/300 mg, filmomhulde tabletten
RVG 101864-5-6
1313-V9
December 2021
1.3.1.3 Package LeafletBijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
IRBESARTAN SANDOZ
® 75 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
IRBESARTAN SANDOZ
® 150 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
IRBESARTAN SANDOZ
® 300 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
irbesartan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Irbesartan Sandoz en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IRBESARTAN SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?_ _
Irbesartan Sandoz behoort tot een groep medicijnen die bekend zijn als
angiotensine-II-
receptorantagonisten. Angiotensine-II is een stof die in het lichaam
wordt gemaakt en zich bindt aan
receptoren in de bloedvaten. Hierdoor vernauwen de bloedvaten zich.
Dit heeft een stijging van de
bloeddruk tot gevolg. Irbesartan Sandoz verhindert de binding van
angiotensine-II aan deze
receptoren, waardoor de bloedvaten zich ontspannen en de bloeddruk
daalt. Irbesartan Sandoz
vertraagt de vermindering van de nierfunctie bij patiënten met een
hoge bloeddruk en diabetes type 2.
Irbesartan Sandoz wordt gebruikt bij volwassenen:
-
bij de behandeling van hoge bloeddruk (
_essentiële hypertensie_
)
-
ter beschermin

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/15
Irbesartan Sandoz 75/150/300 mg, filmomhulde tabletten
RVG 101864-5-6
1311-V8
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Oktober 2021
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Irbesartan Sandoz 75 mg, filmomhulde tabletten
Irbesartan Sandoz 150 mg, filmomhulde tabletten
Irbesartan Sandoz 300 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 75 mg irbesartan.
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 6,14 mg lactose (als
lactosemonohydraat).
Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg irbesartan.
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 12,28 mg lactose (als
lactosemonohydraat).
Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg irbesartan.
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 24,56 mg lactose (als
lactosemonohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
_75 mg filmomhulde tabletten: _
Witte, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten, met aan één kant de
opdruk ‘75’ en aan de andere kant een
breukstreep.
De breukstreep is alleen om het breken te vergemakkelijken zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
voor de verdeling in gelijke doses.
_150 mg filmomhulde tabletten: _
Witte, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten, met aan één kant de
opdruk ‘150’ en aan de andere kant een
breukstreep.
De breukstreep is alleen om het breken te vergemakkelijken zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
voor de verdeling in gelijke doses.
_300 mg filmomhulde tabletten: _
Witte, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten, met aan één kant de
opdruk ‘300’ en aan de andere kant een
breukstreep.
De breukstreep is alleen om het breken te vergemakkelijken zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
voor de verdeling in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Sandoz B.V.
Page 2/15
Irbesartan Sandoz 75/150/300 mg, filmomhulde tabletten
RVG 101864-5-6
1311-V8
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Oktober 2021
Irbesartan Sandoz is