Land: Zweden
Taal: Zweeds
Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
hydroklortiazid; irbesartan
Sandoz A/S
C09DA04
hydrochlorothiazide; irbesartan
300 mg/25 mg
Filmdragerad tablett
hydroklortiazid 25 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; irbesartan 300 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Irbesartan och diuretika
Förpacknings: Blister, 7 tabletter (plast/Al); Blister, 14 tabletter (plast/Al); Blister, 28 tabletter (plast/Al); Blister, 30 tabletter (plast/Al); Blister, 56 tabletter (plast/Al); Blister, 84 tabletter (plast/Al); Blister, 90 tabletter (plast/Al); Blister, 98 tabletter (plast/Al); Blister, 100 tabletter (plast/Al); Blister, 7 tabletter (Al); Blister, 14 tabletter (Al); Blister, 28 tabletter (Al); Blister, 30 tabletter (Al); Blister, 56 tabletter (Al); Blister, 84 tabletter (Al); Blister, 90 tabletter (Al); Blister, 98 tabletter (Al); Blister, 100 tabletter (Al); Burk, 100 tabletter; Burk, 250 tabletter
Godkänd
2010-03-19
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ, 150 MG/12,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ, 300 MG/25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER irbesartan/hydroklortiazid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 3. Hur du tar Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz är en kombination av två aktiva ämnen, irbesartan och hydroklortiazid. IRBESARTAN tillhör en grupp läkemedel som kallas angiotensin II-receptorantagonister. Dessa får blodkärlen att slappna av och blodtrycket att sjunka. HYDROKLORTIAZID tillhör en grupp läkemedel som kallas diuretika (urindrivande medel). De två aktiva ämnena i Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz samverkar så att blodtrycket sänks mer än om man givit ämnena var för sig. Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz används vid behandling av högt blodtryck, då behandling med enbart irbesartan eller hydroklortiazid inte har givit tillräcklig kontroll av blodtrycket. Irbesartan/hydroklortiazid som finns i Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz kan också va Lees het volledige document
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz, 300 mg/25 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller 300 mg irbesartan och 25 mg hydroklortiazid. Hjälpämne med känd effekt: En filmdragerad tablett innehåller 15,7 mg laktos (som monohydrat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Mörk rosa, oval, bikonvex, filmdragerad tablett med märkningen 300 på den ena sida och 25H på den andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av essentiell hypertoni. Denna kombinationstablett är indicerad för vuxna patienter vars blodtryck inte kontrolleras tillräckligt väl med irbesartan- eller hydroklortiazidmonoterapi (se avsnitt 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz kan tas en gång dagligen, med eller utan mat. Dostitrering med de enskilda komponenterna (dvs. irbesartan respektive hydroklortiazid) kan rekommenderas. Om det är kliniskt lämpligt, kan byte direkt från monoterapi till fast kombinationspreparat övervägas: • Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 150 mg/12,5 mg kan administreras till patienter vars blodtryck inte kontrolleras tillräckligt väl med enbart hydroklortiazid eller irbesartan 150 mg. • Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 300 mg/12,5 mg kan administreras till patienter som inte uppnår tillräcklig blodtryckskontroll med irbesartan 300 mg eller Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 150 mg/12,5 mg. • Irbesartan/Hydrochlorothiazide/Sandoz 300 mg/25 mg kan administreras till patienter som inte uppnår tillräcklig blodtryckskontroll med Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 300 mg/12,5 mg. Doser som är högre än 300 mg irbesartan/25 mg hydroklortiazid en gång dagligen rekommenderas inte. Vid behov kan Irbesartan/Hydrochlorothiazide Sandoz ges tillsammans med annat blodtryckssänkande läkemedel (se avsnitt 4.3, 4.4, 4.5 och 5.1). Särskilda popu Lees het volledige document