Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Hydrochloorthiazide 25 mg; Irbesartan 300 mg
Apotex Europe B.V.
C09DA04
Hydrochlorothiazide; Irbesartan
300 mg - 25 mg
Filmomhulde tablet
Hydrochloorthiazide 25 mg; Irbesartan 300 mg
Oraal gebruik
Irbesartan and Diuretics
CTI-code: 407854-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 407854-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 407854-03 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2949063 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 407854-04 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2011-12-14
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE APOTEX 150 MG/12,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE APOTEX 300 MG/ 12,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE APOTEX 300 MG/ 25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN Irbesartan/hydrochlorothiazide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Irbesartan/hydrochlorothiazide Apotex en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE APOTEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Irbesartan/hydrochlorothiazide Apotex is een combinatie van twee werkzame bestanddelen, irbesartan en hydrochloorthiazide. Irbesartan behoort tot een groep geneesmiddelen die bekend zijn als angiotensine-II- receptorantagonisten. Angiotensine-II is een stof die in het lichaam wordt gemaakt en zich bindt aan receptoren in de bloedvaten, waardoor de bloedvaten zich vernauwen. Dit heeft een stijging van de bloeddruk tot gevolg. Irbesartan verhindert de binding van angiotensine-II aan deze receptoren, waardoor de bloedvaten ontspannen en de bloeddruk daalt. Hydrochloorthiazide is een middel uit de groep geneesmiddelen (genaamd thiazidediuretica) dat zorgt voor een toename van de hoeveelheid urine en op die manier de Lees het volledige document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Irbesartan/hydrochlorothiazide Apotex 150 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Irbesartan/hydrochlorothiazide Apotex 300 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Irbesartan/hydrochlorothiazide Apotex 300 mg/25 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg irbesartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide. Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg irbesartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide. Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg irbesartan en 25 mg hydrochloorthiazide. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Perzikkleurige, ovale, biconvexe, filmomhulde tabletten met de inscriptie “APO” aan één kant en “150/12.5” aan de andere kant. De afmetingen zijn 13 x 6 mm. Perzikkleurige, ovale, biconvexe, filmomhulde tabletten met de inscriptie “APO” aan één kant en “300/12.5” aan de andere kant. De afmetingen zijn 16 x 8 mm. Roze, ovale, biconvexe, filmomhulde tabletten met de inscriptie “APO” aan één kant en “300/25” aan de andere kant. De afmetingen zijn 16 x 8 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van essentiële hypertensie. Deze vaste dosiscombinatie is bestemd voor volwassen patiënten bij wie de bloeddruk niet adequaat behandeld kan worden met irbesartan of hydrochloorthiazide alleen (zie rubriek 5.1). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING Irbesartan/hydrochlorothiazide kan éénmaal daags worden ingenomen, met of zonder voedsel. Dosistitratie met de afzonderlijke componenten (d.w.z. irbesartan en hydrochloorthiazide) kan worden aanbevolen. Indien klinisch aangewezen, kan directe overschakeling van de monotherapie op de vaste combinaties worden overwogen: Irbesartan/hydrochlorothiazide 150 mg/12,5 mg kan worden toegediend aan patiënten bij wie de bloeddruk niet adequaat behandeld kan worden met hydrochloorthiazide of irbesartan 150 mg alleen; Irbesartan/hydrochlorothiazide 300 mg/1 Lees het volledige document