Irbesartan/Hydrochloorthiazide Liconsa 300 mg/12,5 mg tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; IRBESARTAN 300 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Laboratorios Liconsa S.A C/ Dulcinea S/N 28805 ALCALÁ DE HENARES (SPANJE)

ATC-code:

C09DA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; IRBESARTAN 300 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CASTOROLIE, GEHYDREERD ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CASTOROLIE, GEHYDREERD ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Irbesartan And Diuretics

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CASTOROLIE, GEHYDREERD; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR PATIËNT
IRBESARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE LICONSA 300 MG/12,5 MG TABLETTEN.
Irbesartan/hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Irbesartan/Hydrochloorthiazide Liconsa en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS IRBESARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE LICONSA EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Irbesartan/Hydrochloorthiazide Liconsa is een combinatie van twee
werkzame bestanddelen, irbesartan en
hydrochloorthiazide.
Irbesartan behoort tot een groep geneesmiddelen die bekend zijn als
angiotensine-II-receptorantagonisten.
Angiotensine-II is een stof die in het lichaam wordt gemaakt en zich
bindt aan receptoren in de bloedvaten.
Hierdoor vernauwen de bloedvaten zich. Dit heeft een stijging van de
bloeddruk tot gevolg. Irbesartan
verhindert de binding van angiotensine-II aan deze receptoren,
waardoor de bloedvaten ontspannen en de
bloeddruk daalt.
Hydrochloorthiazide is een middel uit de groep geneesmiddelen (die we
thiazidediuretica noemen) die
de hoeveelheid urine doen toenemen en op die manier de bloeddruk
verlagen.
De twee werkzame bestanddelen in Irbesartan/Hydrochloorthiazide
Liconsa bewerkstelligen samen een
grotere verlaging van de
bloeddruk dan men met elk

Productkenmerken

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Irbesartan/Hydrochloorthiazide Liconsa 150 mg /12,5 mg tabletten
Irbesartan/Hydrochloorthiazide Liconsa 300 mg/12,5 mg tabletten
Irbesartan/Hydrochloorthiazide Liconsa 300 mg/25 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Irbesartan/Hydrochloorthiazide Liconsa 150 mg /12,5 mg tabletten
Elke tablet bevat 150 mg irbesartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect
:
Elke tablet bevat 30,75 mg lactosemonohydraat.
Irbesartan/Hydrochloorthiazide Liconsa 300 mg/12,5 mg tabletten
Elke tablet bevat 300 mg irbesartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 61,50 mg lactosemonohydraat.
Irbesartan/Hydrochloorthiazide Liconsa 300 mg/25 mg tabletten
Elke tablet bevat 300 mg irbesartan en 25 mg hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 61,50 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Irbesartan/Hydrochloorthiazide
Liconsa
150
mg
/12,5
mg
tabletten
zijn
witte,
cilindrische,
biconvexe tabletten, met ingeslagen IH1 aan de één kant.
Irbesartan/Hydrochloorthiazide
Liconsa
300
mg/12,5
mg
tabletten
zijn
witte,
langwerpige,
biconvexe tabletten, bedrukt IH12 aan een kant.
Irbesartan/Hydrochloorthiazide Liconsa 300 mg/25 mg tabletten zijn
witte, langwerpige, biconvexe
tabletten, bedrukt IH25 aan een kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie.
Deze vaste dosiscombinatie is bestemd voor volwassen patiënten bij
wie de bloeddruk niet adequaat
behandeld kan worden met irbesartan of hydrochloorthiazide alleen (zie
rubriek 5.1).
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Irbesartan/Hydrochloorthiazide Liconsa kan éénmaal daags worden
ingenomen, met of zonder
voedsel.
Dosistitratie met de afzonderlijke componenten (d.w.z. irbesartan en
hydrochloorthiazide) kan
worden aanbevolen.
Indien klinisch aangewezen, kan overschakeling van de monotherapie op
de vaste combinaties
worden overwogen:
•