Irbesartan/Hydrochloorthiazide 1A Pharma 150/12,5 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; IRBESARTAN 150 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

1A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 OBERHACHING (DUITSLAND)

ATC-code:

C09DA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; IRBESARTAN 150 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Irbesartan And Diuretics

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2010-03-22

Bijsluiter

1A Pharma GmbH
Page 1
Irbesartan/Hydrochloorthiazide 1A Pharma 150/12,5
mg en 300/25 mg, filmomhulde tabletten
1313-V15
1.3.1.3 Package Leaflet
Maart 2022
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
IRBESARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE 1A PHARMA 150/12,5 MG, FILMOMHULDE
TABLETTEN
IRBESARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE 1A PHARMA 300/25 MG, FILMOMHULDE
TABLETTEN
irbesartan / hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Irbesartan/Hydrochloorthiazide 1A Pharma en waarvoor wordt
dit middel gebruikt
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS IRBESARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE 1A PHARMA EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT
Irbesartan/Hydrochloorthiazide 1A Pharma is een combinatie van twee
werkzame stoffen,
irbesartan en hydrochloorthiazide.
IRBESARTAN
behoort tot een groep geneesmiddelen die
angiotensine-II-receptorantagonisten worden
genoemd. Ze verwijden de bloedvaten, waardoor de bloeddruk daalt.
HYDROCHLOORTHIAZIDE
behoort tot een groep geneesmiddelen die diuretica (plaspillen) worden
genoemd.
De twee werkzame bestanddelen in Irbesartan/Hydrochloorthiazide 1A
Pharma verlagen samen de
bloeddruk meer dan wanneer elk middel afzonderlijk wordt toegediend.
Irbesartan/Hydrochloorthiazide 1A Pharma wordt gebruikt bij de
behandeling van hoge bloeddruk
(

Productkenmerken

1A Pharma GmbH
Page 1
Irbesartan/Hydrochloorthiazide 1A Pharma 150/12,5
mg en 300/25mg, filmomhulde tabletten.
1311-V15
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Maart 2022
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Irbesartan/Hydrochloorthiazide 1A Pharma 150/12,5 mg, filmomhulde
tabletten.
Irbesartan/Hydrochloorthiazide 1A Pharma 300/25 mg, filmomhulde
tabletten.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Irbesartan/Hydrochloorthiazide 1A Pharma 150/12,5 mg
Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg irbesartan en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 7,8 mg lactose (als monohydraat).
Irbesartan/Hydrochloorthiazide 1A Pharma 300/25 mg
Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg irbesartan en 25 mg
hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 15,7 mg lactose (als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Irbesartan/Hydrochloorthiazide 1A Pharma 150/12,5 mg is een
abrikooskleurige, ovale,
biconvexe filmomhulde tablet, aan één zijde gegraveerd met 150H.
Irbesartan/Hydrochloorthiazide 1A Pharma 300/25 mg is een donkerroze,
ovale, biconvexe
filmomhulde tablet, aan één zijde gegraveerd met 300 en aan de
andere zijde met 25H.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie
Deze vaste dosiscombinatie is bestemd voor volwassen patiënten bij
wie de bloeddruk niet
adequaat behandeld kan worden met irbesartan of hydrochloorthiazide
alleen (zie rubriek 5.1).
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Irbesartan/Hydrochloorthiazide 1A Pharma kan éénmaal daags worden
ingenomen, met of zonder
voedsel.
1A Pharma GmbH
Page 2
Irbesartan/Hydrochloorthiazide 1A Pharma 150/12,5
mg en 300/25mg, filmomhulde tabletten.
1311-V15
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Maart 2022
Dosistitratie met de afzonderlijke componenten (dat wil zeggen
irbesartan en
hydrochloorthiazide) kan worden aanbevolen.
Indien klinisch aangewezen, kan een directe overs