Irbesartan EG 150 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Irbesartan 150 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

C09CA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Irbesartan

Dosering:

150 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Irbesartan 150 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Irbesartan

Product samenvatting:

CTI-code: 364786-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 364786-16 - De grootte van de verpakking: 90 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 364786-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 364786-17 - De grootte van de verpakking: 98 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 364786-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581002939 - CNK-code: 2909265 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 364786-14 - De grootte van de verpakking: 50 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 364786-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 364786-15 - De grootte van de verpakking: 56 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 364786-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 364786-12 - De grootte van de verpakking: 28 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 364786-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 364786-13 - De grootte van de verpakking: 30 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 364786-10 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 364786-11 - De grootte van de verpakking: 14 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 364786-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 364786-07 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 364786-18 - De grootte van de verpakking: 100 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 364786-08 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581002946 - CNK-code: 2909281 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2010-03-18

Bijsluiter

Bijsluiter
1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IRBESARTAN EG 150 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
IRBESARTAN EG 300 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Irbesartan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Irbesartan EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2. Wanneer mag u Irbesartan EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Irbesartan EG in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Irbesartan EG?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IRBESARTAN EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Irbesartan
EG
behoort
tot
een
groep
geneesmiddelen
die
bekend
zijn
als
angiotensine-II-
receptorantagonisten. Angiotensine-II is een stof die in het lichaam
wordt gemaakt en die zich bindt aan
receptoren in de bloedvaten waardoor de bloedvaten zich vernauwen. Dit
heeft een stijging van de
bloeddruk tot gevolg. Irbesartan EG verhindert de binding van
angiotensine-II aan deze receptoren,
waardoor de bloedvaten ontspannen en de bloeddruk daalt. Irbesartan EG
vertraagt de afname van de
nierfunctie bij patiënten met hoge bloeddruk en type 2-diabetes.
IRBESARTAN EG WORDT GEBRUIKT BIJ VOLWASSEN PATIËNTEN VOOR:

de behandeling van hoge bloeddruk (essentiële hypertensie)

de
bescherming
van
de
nieren
bij
type
2-diabetespatiënten
met
hoge
bloeddruk
waarbij
door
laboratoriumtesten een verminderde nierfunctie is aangetoond
2.
WANNEER MAG U IRBESARTAN EG NIET INNEMEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG
ZIJN?
WANNEER MAG

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1/15
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Irbesartan EG 150 mg filmomhulde tabletten
Irbesartan EG 300 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet van 150 mg bevat 150 mg irbesartan.
Elke filmomhulde tablet van 300 mg bevat 300 mg irbesartan.
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet van 150 mg bevat 34,16 mg lactosemonohydraat.
Elke filmomhulde tablet van 300 mg bevat 68,32 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
De filmomhulde tabletten van 150 mg zijn wit, biconvex, ovaalvormig en
ongeveer 13 mm lang.
De filmomhulde tabletten van 300 mg zijn wit, biconvex, ovaalvormig en
ongeveer 16 mm lang.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Irbesartan EG is geïndiceerd voor de behandeling van essentiële
hypertensie bij volwassenen.
Het is ook geïndiceerd voor de behandeling van nefropathie bij
volwassen patiënten met hypertensie en
type 2 diabetes mellitus als onderdeel van een antihypertensieve
medicatie (zie rubrieken 4.3, 4.4, 4.5 en
5.1).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Dit geneesmiddel is beschikbaar in 2 sterkten: 150 mg en 300 mg. De
gebruikelijke aanbevolen aanvangs-
en onderhoudsdosis bedraagt 150 mg eenmaal daags. Een dosis van
eenmaal daags 150 mg Irbesartan EG
resulteert over het algemeen in een betere controle van de bloeddruk
gedurende 24 uur dan 75 mg. Er kan
echter overwogen worden de behandeling te beginnen met 75 mg, in het
bijzonder bij patiënten die
hemodialyse ondergaan en bij oudere patiënten boven de 75 jaar.
Bij patiënten die onvoldoende onder controle zijn te brengen met 150
mg eenmaal daags, kan de dosis
Irbesartan EG verhoogd worden tot 300 mg, of er kan een ander
antihypertensivum worden toegevoegd
(zie rubrieken 4.3, 4.4, 4.5 en 5.1). In het bijzonder is aangetoond
dat toevoeging van een diureticum zoals
hydrochloorthiazide tot een additief effect