Land: Portugal
Taal: Portugees
Bron: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Irbesartan
Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.
C09CA04
Irbesartan
300 mg
Comprimido revestido por película
Irbesartan 300 mg
Via oral
Blister 10 unidade(s)
3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina
MSRM
Genérico
irbesartan
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5375134 CNPEM: 50002295 CHNM: 10028400 Não Comercializado
Autorizado
2011-03-30
APROVADO EM 01-02-2019 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Irbesartan Bluepharma 75 mg comprimidos revestidos por película Irbesartan Bluepharma 150 mg comprimidos revestidos por película Irbesartan Bluepharma 300 mg comprimidos revestidos por película irbesartan Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Irbesartan Bluepharma e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Irbesartan Bluepharma 3. Como tomar Irbesartan Bluepharma 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Irbesartan Bluepharma 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Irbesartan Bluepharma e para que é utilizado Irbesartan Bluepharma pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antagonistas dos recetores da angiotensina-II. A angiotensina-II é uma substância produzida no organismo que se liga a recetores nos vasos sanguíneos, provocando o seu estreitamento, o que conduz ao aumento da pressão arterial. Irbesartan Bluepharma impede a ligação da angiotensina-II a estes recetores, fazendo com que os vasos sanguíneos se relaxem e a pressão arterial baixe. Irbesartan Bluepharma atrasa a diminuição da função renal nos doentes com pressão arterial elevada e diabetes do tipo 2. Irbesartan Bluepharma é usado em doentes adultos - para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão essencial) - para proteger os rins nos doentes com pressão arterial elevada, diabetes do tipo Lees het volledige document
APROVADO EM 30-09-2016 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Irbesartan Bluepharma 300 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 300 mg de irbesartan. Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película contém 102,0 mg de lactose mono- hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película Comprimido revestido por película branco, oblongo, biconvexo, , com marcação IRB300 numa das faces. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Irbesartan Bluepharma é indicado em adultos para o tratamento da hipertensão essencial. É também indicado para o tratamento da doença renal em doentes adultos com hipertensão e diabetes mellitus tipo 2 como parte de um regime farmacológico anti- hipertensivo (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A dose inicial recomendada usual e a dose de manutenção são de 150 mg, uma vez ao dia, com ou sem alimentos. Irbesartan Bluepharma na dose de 150 mg uma vez ao dia proporciona geralmente um melhor controlo da pressão arterial nas 24 horas do que a dose de 75 mg. Contudo, pode considerar-se o início da terapêutica com 75 mg, em particular nos doentes hemodializados e nos idosos com mais de 75 anos. Nos doentes não adequadamente controlados com 150 mg diários, a dose de Irbesartan Bluepharma pode ser aumentada para 300 mg ou pode adicionar-se outros anti-hipertensores (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1). Em particular, a adição de um diurético como hidroclorotiazida tem apresentado um efeito aditivo com o Irbesartan Bluepharma (ver secção 4.5). Nos doentes com diabetes do tipo 2 hipertensos, a terapêutica deve ser iniciada com 150 mg de irbesartan uma vez por dia e ajustada até 300 mg uma vez por dia, como dose de manutenção preferível para o tratamento da doença renal. A demonstração do benefí Lees het volledige document