Land: Polen
Taal: Pools
Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Itraconazolum
+pharma arzneimittel gmbh
J02AC02
Itraconazolum
100 mg
Kapsułki twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991183882; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991183899
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA IPOZUMAX, 100 MG, KAPSUŁKI TWARDE _Itraconazolum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Ipozumax i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Ipozumax 3. Jak przyjmować lek Ipozumax 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ipozumax 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK IPOZUMAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Ipozumax 100 mg kapsułki jest lekiem, który zawiera jako substancję czynną itrakonazol. Ta substancja należy do grupy leków przeciwgrzybiczych. Ipozumax 100 mg kapsułki jest stosowany do leczenia zakażeń spowodowanych przez grzyby i drożdżaki u dorosłych. Lek jest stosowany do leczenia: - Zakażeń jamy ustnej lub pochwy, powodujących „pleśniawki”; - Zakażeń skóry; - Zakażeń występujących w innych częściach ciała. Zmiany na skórze mogą ustąpić całkowicie dopiero po kilku tygodniach po zakończeniu leczenia itrakonazolem w kapsułkach. Zmiany na paznokciach rąk i stóp mogą ustąpić całkowicie dopiero po kilku miesiącach. Dzieje się tak, ponieważ skóra i paznokcie pacjenta będą wyglądały normalnie dopiero wtedy, gdy wytworzy się nowa skóra i nowe paznokcie, nawet jeśli lek zniszczył całkowicie grzyby, które spowodowały zakażenie. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘC Lees het volledige document
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ipozumax, 100 mg, kapsułki twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka twarda zawiera 100 mg itrakonazolu ( _Itraconazolum_ ). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda kapsułka twarda zawiera 224,31 mg sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka twarda. Twarde kapsułki żelatynowe nr 0, nieprzezroczyste zielone wieczko i korpus zawierający żółtawobeżowe kuliste mikrogranulki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA - Kandydoza pochwy i sromu. - Kandydoza jamy ustnej i gardła. - Grzybice skórne wywołane przez organizmy wrażliwe na itrakonazol ( _Trichophyton_ spp., _Microsporum_ spp., _Epidermophyton floccosum_ ), np. grzybica stóp, grzybica goleni, grzybica skóry gładkiej, grzybica rąk. - Łupież pstry. - Grzybice paznokci spowodowane przez dermatofity i (lub) drożdżaki. - Leczenie histoplazmozy. - Itrakonazol w postaci kapsułek jest wskazany do stosowania w następujących zakażeniach układowych, w przypadkach, gdy leczenie ogólnoustrojowymi lekami przeciwgrzybiczymi pierwszego rzutu jest nieodpowiednie lub nieskuteczne. Może to wynikać z choroby podstawowej, niewrażliwości patogenu lub toksyczności leku. - Leczenie kryptokokozy (w tym kryptokokowego zapalenia opon mózgowych). Leczenie pacjentów z osłabioną odpornością chorych na kryptokokozę i wszystkich pacjentów z kryptokokozą ośrodkowego układu nerwowego. - Leczenie aspergilozy i kandydozy. - Leczenie podtrzymujące u pacjentów z AIDS (ang. _Acquired Immunodeficiency Syndrome_ ) w celu zapobiegania nawrotowi istniejącego zakażenia grzybiczego. Itrakonazol w postaci kapsułek jest także wskazany do stosowania w zapobieganiu zakażeniom grzybiczym podczas długotrwałej neutropenii, jeśli standardowe leczenie jest uznane za nieodpowiednie, 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Schematy leczenia dla poszczególnych wskazań u dorosłych są n Lees het volledige document