Land: Turkije
Taal: Turks
Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
nitrazepam
BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N05CD02
of nitrazepam
1970-01-01
1 / 11 KULLANMA TALİMATI İPNOZEM 5 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _Her bir tablet_ _5 mg nitrazepam içerir. _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Laktoz (sığır sütünden elde edilen), mısır nişastası, jelatin (sığır kemiklerinden elde edilmiştir.), talk, magnezyum stearat (E572) BU KULLANMA TALIMATINDA : _1. _ _İPNOZEM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. İPNOZEM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. _ _İPNOZEM NASIL KULLANILIR? _ _4. _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. _ _İPNOZEM’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. _ _ 1. İPNOZEM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? İPNOZEM, beyaz bir yüzü çentikli yuvarlak tablettir. Her tablet etkin madde olarak 5 mg nitrazepam içerir. 20 tabletlik blisterler ile kullanıma sunulmaktadır. İPNOZEM etkin maddesi nitrazepam, trankilizan ilaçların benzodiazepinler olarak bilinen ilaç grubuna aittir. Nitrazepam uykuya dalmak için geçen süreyi kısaltır ve uyku BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ 2 / 11 süresini uzatır. İPNOZEM, gündüz sedasyonlarının kabul edilebilir olduğu, aşırı strese bağlı engelleyici ve ciddi insomnianın kısa süreli tedavisinde kullanılır. İPNOZEM tedavisine başlamadan önce uykusuzluğun nedenleri araştırılmalıdır. 2. İPNOZEM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER İPNOZEM’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer: Lees het volledige document
1/11 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI İPNOZEM 5 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Nitrazepam 5 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz (sığır sütünden elde edilen) 40,5 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet. Beyaz bir yüzü çentikli yuvarlak tablettir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR İPNOZEM, gündüz sedasyonlarının kabul edilebilir olduğu, aşırı strese bağlı engelleyici ve ciddi insomnianın kısa süreli tedavisinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Tedaviniz mümkün olan en düşük dozda başlamalı ve mümkün olduğunca kısa sürmelidir. Maksimum doz aşılmamalıdır. Tedavi doz azaltılarak, birkaç günden iki haftaya, maksimum 4 haftaya kadar sürebilir. Dozaj kişiye göre ayarlanır. Tedavi mümkünse aralıklı olarak yapılmalıdır. Uzun dönem kronik kullanım önerilmez. Yetişkinler: Yatmadan önce 5 mg. Gerekirse doz 10 mg’a artırılabilir. UYGULAMA ŞEKLI: Oral yoldan kullanılır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER : BÖBREK VE KARACIĞER YETMEZLIĞI : Böbrek veya karaciğer hastalığı olanlarda dozun azaltılması gerekebilir. (Bkz. Bölüm 4.4.) 2/11 AKCIĞER YETMEZLIĞI: Kronik akciğer yetmezliği olan hastalarda dozun azaltılması gerekebilir. (Bkz. Bölüm 4.4.) PEDIYATRIK POPÜLASYON : 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. GERIYATRIK POPÜLASYON : Yatmadan önce 2,5 – 5 mg. Yetişkinler için önerilen normal başlangıç dozunun yarısı aşılmamalıdır. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR - İPNOZEM, benzodiazepinlere ya da ilacın içeriğindeki yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda (Benzodiazepinlere aşırı duyarlı hastalarda, döküntü, anjiyoödem, nadiren hipertansiyon rapor edilmiştir.) - Akut akciğer yetmezliği, solunum depresyonu (Solunum yetmezliği şiddetlenebilir) - Akut porfiri - Myastenia Gravis (Durum kötüleşebilir) - U Lees het volledige document