IOPAMIRON 200 (200 mg d'Iode par mL), solution injectable

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

iode 20 g sous forme de : iopamidol 40

Beschikbaar vanaf:

BRACCO IMAGING France

ATC-code:

V08AB04

INN (Algemene Internationale Benaming):

iode 20 g sous forme de : iopamidol 40

Dosering:

20 g

farmaceutische vorm:

Solution

Samenstelling:

pour 100 ml de solution > iode 20 g sous forme de : iopamidol 40,830 g

Toedieningsweg:

intrathécale

Eenheden in pakket:

1 flacon(s) en verre de 10 ml

klasse:

Liste I

Prescription-type:

liste I; médicament soumis à prescription médicale

Therapeutisch gebied:

produit de contraste

therapeutische indicaties:

Classe pharmacothérapeutique - PRODUIT DE CONTRASTE IODEProduit de contraste tri-iodé, hydrosoluble, non ionique code ATC : V: diversCe médicament est uniquement à usage diagnostique.Ce médicament est un produit de contraste radiologique iodé (propriétés opacifiantes).Il vous a été prescrit en vue d'un examen radiologique.

Product samenvatting:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisatie-status:

Valide

Autorisatie datum:

1981-05-18

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/12/2022
Dénomination du médicament
IOPAMIRON 200 (200 mg d’Iode par mL), solution injectable
Iopamidol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IOPAMIRON 200 (200 mg d’Iode par mL), solution
injectable et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
IOPAMIRON 200 (200 mg d’Iode par
mL), solution injectable ?
3. Comment utiliser IOPAMIRON 200 (200 mg d’Iode par mL), solution
injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IOPAMIRON 200 (200 mg d’Iode par mL), solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IOPAMIRON 200 (200 mg d’Iode par mL), solution
injectable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - PRODUIT DE CONTRASTE IODE
Produit de contraste tri-iodé, hydrosoluble, non ionique code ATC :
V: divers
Ce médicament est uniquement à usage diagnostique.
Ce médicament est un produit de contraste radiologique iodé
(propriétés opacifiantes).
Il vous a été prescrit en vue d'un examen radiologique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
IOPAMIRON 200
(200 mg d’Iode par mL), solution injectable ?
N’utilisez jamais IOPAMIRON 200 (200 mg d’Iode par mL), solution
injectable :
·

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IOPAMIRON 200 (200 mg d’Iode par mL), solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pour 100 mL de solution :
Iopamidol
.................................................................................................................................
40,830 g
Correspondant à 200 mg d’Iode élément par millilitre
Teneur en iode par mL : 200mg
Viscosité à 20°C : 3,3 mPa.s
Viscosité à 37°C : 2,2 mPa.s
Osmolalité à 37°C : 413 mOsm/kg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable par voie sous arachnoïdienne.
Flacon monodose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Produit de contraste destiné à être utilisé pour :
·
Opacification des espaces sous arachnoïdiens, intra rachidien et
intracrânien
(saccoradiculographies, myélographies, cisternographie
computérisées).
·
Discographies.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose doit être adaptée en fonction de l’examen envisagé, de
l’âge, du poids, du débit cardiaque, de la
fonction rénale et de l’état de santé général du patient, ainsi
que de la technique utilisée. En règle
générale, il convient d’utiliser la même concentration et le
même volume d’Iode qu’avec les autres
produits de contraste radiographiques actuellement disponibles.
Comme avec tous les produits de contraste, il ne faut utiliser que la
plus faible dose permettant d’obtenir
une visualisation adéquate.
Voie sous-arachnoïdienne.
La posologie varie en fonction de l'examen envisagé : habituellement
la quantité injectée ne dépasse pas
chez l'adulte 10mL pour une cisternographie ou une myélographie
cervicale par voie latérocervicale,
15mL pour une myélographie dorsolombaire ou une saccoradiculographie.
Eviter tout surdosage.
Mode d’administration
La solution est toute prête à l'emploi.