Iopamigita 300 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām

Land: Letland

Taal: Letlands

Bron: Zāļu valsts aģentūra

Werkstoffen:

Jopamidols

Beschikbaar vanaf:

Agfa Health Care Imaging Agents GmbH, Germany

ATC-code:

V08AB04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Iopamidolum

Dosering:

300 mg/ml

farmaceutische vorm:

Šķīdums injekcijām/infūzijām

Prescription-type:

Pr.

Geproduceerd door:

Solupharm GmbH, Germany; Corden Pharma S.P.A., Italy

Product samenvatting:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Bijsluiter

SASKAŅOTS ZVA 04-02-2016
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
Iopamigita 300 mg/ml šķīdums injekcijām un infūzijām
Iodum(iopamidola veidā)
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, vai
farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Iopamigita un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Iopamigita lietošanas
3.
Kā lietot Iopamigita
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Iopamigita
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR IOPAMIGITA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Iopamigita pieder zāļu grupai, ko sauc par rentgenkontrastvielām.
Šīs zāles lieto tikai
diagnostikas vajadzībām.
Jums ievadīs Iopamigita pirms rentgenizmeklēšanas vai citas
attēlveidošanas izmeklēšanas
metodes (datortomogrāfijas).
Kad šīs zāles ievada organismā, tās ir labi saredzamas
rentgenstaros (tāpēc, ka jods aiztur
rentgenstarus) un palīdz ārstam noteikt veselības problēmu.
Visbiežāk Iopamigita lieto sekojošos gadījumos:

Asinsvadu izmeklēšanai

Sirds un tās asinsvadu izmeklēšanai

Datortomogrāfijas (DT), tādas kā smadzeņu vai visa ķermeņa
skenēšanas uzlabošanai

Urīnpūšļa un urīnceļu izmeklēšanai
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS IOPAMIGITA LIETOŠANAS
NELIETOJIET IOPAMIGITA ŠĀDOS GADĪJUMOS
SASKAŅOTS ZVA 04-02-2016
-
ja Jums ir alerģija pret jodu (jopamidolu) vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu
sastāvdaļu.
-
ja Jums ir pastiprināta vairogdziedzera aktivitāte
(hipertire

Productkenmerken

SASKAŅOTS ZVA 05-12-2013
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Iopamigita 300 mg/ml šķīdums injekcijām un infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml satur 612,4 mg iopamidola, kas atbilst 300 mg joda(Iodum).
Viens flakons ar 20 ml injekciju šķīduma satur 12248 mg iopamidola,
kas atbilst 6000 mg joda.
Viens flakons ar 50 ml šķīduma satur 30620 mg iopamidola, kas
ekvivalenti 15000 mg joda._ _
Viens flakons ar 75 ml šķīduma satur 45930 mg iopamidola, kas
ekvivalenti 22500 mg joda.
Viens flakons ar 100 ml šķīduma satur 61240 mg iopamidola, kas
ekvivalenti 30000 mg joda.
Viens flakons ar 200 ml šķīduma satur 122480 mg iopamidola, kas
ekvivalenti 60000 mg joda.
Viens flakons ar 500 ml šķīduma satur 306200 mg iopamidola, kas
ekvivalenti 150000 mg joda._ _
Palīgviela ar zināmu iedarbību: 1 ml satur aptuveni 0,048 mg
nātrija.
Palīgviela(s):
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām un infūzijām.
Dzidrs, bezkrāsains vai gaiši dzeltens šķīdums.
pH
Osmolalitāte pie
37
°C [mOsm/kg]
Osmolaritāte pie
37
°C [mOsm/l]
Osmotiskais spiediens pie
37 °C
[MPa]
6,5 – 7,5
630
478
1.59
Viskozitāte [mPa.s]
37 °C
5.0
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
SASKAŅOTS ZVA 05-12-2013
Arteriogrāfija, angiokardiogrāfija, venogrāfija, digitāla
subtrakcijas angiogrāfija (_DSA_),
datortomogrāfijas (_DT_) kontrasta pastiprināšana, ekskretorā
urogrāfija.
Ārstniecības līdzekli lieto tikai diagnostikas vajadzībām.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Intravenozai un intraarteriālai injekcijai un infūzijai.
Iopamigita ir diagnostisks līdzeklis, kas paredzēts vienreizējai
injekcijai atbilstošām indikācijām.
Ir iespējamas atkārtotas injekcijas vai izmeklēšanas.
Lietošanas veids
Devas variē atkarībā no izmeklējuma tipa, pacienta vecuma, svara,
sirds izsviedes tilpuma un
pacienta vispārējā stāvokļa, kā arī izmeklējuma tehnikas.
Parasti tiek lietotas tās pašas joda
koncentrācijas un tilpum