Iopamigita 200 mg Iod/ml

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Iopamidol

Beschikbaar vanaf:

Agfa HealthCare Imaging Agents GmbH (8105193)

INN (Algemene Internationale Benaming):

Iopamidol

farmaceutische vorm:

Injektions-/Infusionslösung

Samenstelling:

Teil 1 - Injektions-/Infusionslösung; Iopamidol (21518) 408,2 Milligramm

Toedieningsweg:

Infusion intravenös; Injektion intraarteriell; Injektion intravenös; Infusion intraarteriell

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

2003-09-20

Bijsluiter

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
IOPAMIGITA® 200 MG IOD/ML
_LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG_
_DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN._
-
_Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen._
-
_Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker._
-
_Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter._
_Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie_
_Sie._
-
_Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie_
_Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,_
_informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker._
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist Iopamigita 200 mg Iod/ml und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Anwendung von Iopamigita 200 mg Iod/ml beachten?
3. 
Wie ist Iopamigita 200 mg Iod/ml anzuwenden?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist Iopamigita 200 mg Iod/ml aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. 
WAS IST IOPAMIGITA 200 MG IOD/ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Nichtionisches iodhaltiges Röntgenkontrastmittel
ANWENDUNGSGEBIETE
Röntgendarstellung der Arm- und Beinvenen; Darstellung der Lungengefäße mit Hilfe der digitalen
Subtraktionsangiographie (DSA).
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON IOPAMIGITA 200 MG IOD/ML
BEACHTEN?
IOPAMIGITA 200 MG IOD/ML DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-  Bei einer manifesten Schilddrüsenüberfunktion.
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON IOPAMIGITA 200 MG IOD/ML IST ERFORDERLICH,
-   wenn Sie unter bekannter Überempfindlichkeit gegen iodhaltige Kontrastmittel oder Allergie
leiden oder litten
-   falls beschwerdefr

Productkenmerken

Seite: 1 von 10 STAND: SEPTEMBER 2011
Iopamidol
Injektions- bzw. Infusions-
lösung
200, mg Iod/ml
Stoff
Darreichungsform
Menge
_____________________________________________________________________________
Anlage
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Iopamigita 200 mg Iod/ml
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Iopamigita 200 mg Iod/ml: _
1 ml enthält in wässriger Lösung 408,2 mg Iopamidol
Iodgehalt: 200 mg/ml.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
Seite: 2 von 10
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektions- bzw. Infusionslösung
_Iopamigita 200 mg Iod/ml: _
pH-Wert:
6,5 - 7,5
Osmolalität
(37°C):
425 mosm/kg
Osmolarität
(37°C):
344 mosm/l
Osmotischer Druck
(37°C):
1,08 MPa
Viskosität
(20°C):
2,75 mPas
(37°C):
2,6 mPas
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_ _
_Iopamigita 200 mg Iod/ml : _
Periphere Phlebographie, digitale Subtraktiosangiographie (DSA) der
Lunge.
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur intravenösen und intraarteriellen Injektion und Infusion.
Iopamigita ist ein Diagnostikum, das bei den vorgesehenen
Anwendungsgebieten einmalig
verwendet wird. Mehrfachinjektionen oder Wiederholungsuntersuchungen
sind möglich.
Das Kontrastmittel sollte vor der Anwendung auf Körpertemperatur
erwärmt werden, da
erfahrungsgemäß erwärmte Kontrastmittel besser vertragen werden.
Grundsätzlich soll ein Kontrastmittel erst unmittelbar vor der
Anwendung aufgezogen werden.
Um das mit der Untersuchung verbundene Thrombembolierisiko so gering
wie möglich zu
halten, ist die Kontaktzeit zwischen Blut und Kontrastmittel in
Spritzen und Kathetern so gering
wie möglich zu halten. Ebenso ist auf eine sorgfältige
angiographische Technik sowie das
häufige Spülen der verwendeten Katheter mit physiologischer
Kochsalzlösung (ggf. mit
Heparinzusatz) zu achten. Die in einem Untersuchungsgang nicht
verbrauchte
Kontrastmittellösung ist zu verwerfen.
Die Kontrastmittelgabe sollte möglichst am liegenden Patienten
erf