Ionolyte raztopina za infundiranje

Land: Slovenië

Taal: Sloveens

Bron: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Werkstoffen:

magnezijev klorid heksahidrat; natrijev acetat trihidrat; natrijev klorid; kalijev klorid

Beschikbaar vanaf:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

ATC-code:

B05BB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

magnezijev klorid heksahidrat; natrijev acetat trihidrat; natrijev klorid; kalijev klorid

farmaceutische vorm:

raztopina za infundiranje

Samenstelling:

magnezijev klorid heksahidrat 0,3 g / 1000 ml  natrijev acetat trihidrat4,63 g / 1000 ml  natrijev klorid6,02 g / 1000 ml  kalijev klorid0,3 g / 1000 ml; natrijev acetat trihidrat 4,63 g / 1000 ml  natrijev klorid6,02 g / 1000 ml  kalijev klorid0,3 g / 1000 ml; natrijev klorid 6,02 g / 1000 ml  kalijev klorid0,3 g / 1000 ml; kalijev klorid

Toedieningsweg:

Intravenska uporaba

Eenheden in pakket:

10000 ml

Prescription-type:

ZZ

Therapeutische categorie:

elektroliti

Product samenvatting:

Pakiranje :škatla z 20 freeflex vrečami po 500 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Autorisatie-status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorisatie datum:

2016-02-24

Bijsluiter

1
JAZMP-R/002-14.9.2021
NAVODILO ZA UPORABO
IONOLYTE RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Ionolyte in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo Ionolyte
3.
Kako boste dobili zdravilo Ionolyte
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ionolyte
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO IONOLYTE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ionolyte je raztopina za infundiranje.
Zdravilo Ionolyte se uporablja za zdravljenje:
- zunajcelične dehidracije (izguba vode),
- hipovolemije (nenadno znižanje volumna krvi v obtoku),
- blage metabolne acidoze (povišanje kisline v krvi, ki jo povzroči
presnovna bolezen).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE DOBILI ZDRAVILO IONOLYTE
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA IONOLYTE:
•
če ste alergični na natrijev acetat trihidrat, natrijev klorid,
kalijev klorid, magnezijev klorid
heksahidrat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v
poglavju 6).
ZDRAVILA IONOLYTE NE SMETE DOBITI, ČE IMATE:
•
hiperhidracijo (preveč tekočine v telesu), še posebej pri pljučnem
edemu (nabiranje tekočine v
pljučih) in kongestivnem srčnem popuščanju (če vaše srce ni
zmožno črpati dovolj krvi skozi
telo),
•
hudo okvarjeno delovanje ledvic,
•
metabolno alkalozo (znižana kislost krvi zaradi presnovne bolezni),
•
hiperkaliemijo (prevelika koncentracija kalija v krvi).
Vaš zdravnik bo vse to preveril.
BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA IONOLYTE, ČE:
•
imate srčno popuščanje,
•
imate hude motnje srčnega ritma,
•
imate okvarjeno delova

Productkenmerken

1
JAZMP-R/002-14.9.2021
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Ionolyte raztopina za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Raztopina za infundiranje vsebuje:
_ _
500 ml
1000 ml
natrijev acetat trihidrat
2,32 g
4,63 g
natrijev klorid
3,01 g
6,02 g
kalijev klorid
0,15 g
0,30 g
magnezijev klorid heksahidrat
0,15 g
0,30 g
Elektroliti:
Na
+
137,0 mmol/l
K
+
4,0 mmol/l
Mg
++
1,5 mmol/l
Cl
-
110,0 mmol/l
CH
3
COO
-
34,0 mmol/l
Teoretična osmolarnost:
286,5 mosm/l
Titracijska kislost:
< 2,5 mmol NaOH/l
pH:
6,9-7,9
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za infundiranje
Bistra in brezbarvna raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Ionolyte je indicirano za:
- predvsem zunajcelično dehidracijo, ne glede na vzrok (bruhanje,
driska, fistule, itn.),
- hipovolemijo, ne glede na vzrok (hemoragični šok, opekline, izguba
vode in elektrolitov pri
operaciji),
- blago metabolno acidozo.
_ _
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ _
_Odrasli in pediatrični bolniki _
Odmerek in hitrost infundiranja sta odvisna od starosti, telesne mase,
kliničnega in biološkega stanja
bolnika (vključno z acido-baznim ravnovesjem) ter sočasnega
zdravljenja.
2
JAZMP-R/002-14.9.2021
Priporočeno odmerjanje:
Največji dnevni odmerek ustreza bolnikovim potrebam po tekočini in
elektrolitih. Za začasno
nadomestitev volumna krvi je potreben 3 do 5-krat večji volumen, kot
je bil volumen izgubljene krvi.
Običajni priporočeni odmerki so:
Za odrasle, starejše in mladostnike (stare 12 let ali več): 500 ml
do 3 litre na 24 ur.
Za dojenčke, malčke in otroke (od 28 dni do 11 let): 20 ml/kg do 100
ml/kg na 24 ur.
Hitrost infundiranja:
Pri trajajočem zdravljenju, razen pri akutni izgubi tekočin, je
hitrost infundiranja pri odraslih običajno
40 ml/kg na 24 ur.
Pri pediatričnih bolnikih je hitrost infundiranja običajno 5 ml/kg
na uro, vendar se spreminja s
starostjo bolnika: 6-8 ml/kg na uro pri dojenčkih, 4-6 ml/kg na uro
pri malčkih in 2