Iomeron 350, oplossing voor injectie 714 mg/ml (350 mgI/ml)

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

JOMEPROL 714 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; JODIUM (MOLECULAIR) 350 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Bracco Imaging Deutschland GmbH Max Stromeyerstrasse 116 78467 KONSTANZ (DUITSLAND)

ATC-code:

V08AB10

INN (Algemene Internationale Benaming):

JOMEPROL 714 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; JODIUM (MOLECULAIR) 350 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

TROMETAMOL ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),

Toedieningsweg:

Parenteraal

Therapeutisch gebied:

Iomeprol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: TROMETAMOL; WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

Autorisatie datum:

1994-07-27

Bijsluiter

Iomeron
®
Oplossing voor injectie 150, 200, 250, 300, 350, 400 mg I/ml
BIJSLUITER
Iomeron
®
Oplossing voor injectie 150, 200, 250, 300, 350, 400 mg I/ml
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IOMERON® 150, 200, 250, 300, 350, 400, OPLOSSING VOOR INJECTIE
Iomeprol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR
U.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
−
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
−
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Iomeron en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IOMERON EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Iomeron behoort tot de joodbevattende positieve
röntgencontrastmiddelen. Röntgencontrastmiddelen maken
het mogelijk inwendige organen en lichaamsholten te onderzoeken.
Iomeron is bestemd voor patiënten, waarbij een röntgencontrast
onderzoek moet worden uitgevoerd. De
volgende
technieken
kunnen
hiervoor
worden
gebruikt:
röntgenografie
(het
nemen
van
beelden
d.m.v.
röntgenstralen), computertomografie (CT-scanning, met behulp van een
computer wordt een serie afbeeldingen
van een lichaamsdeel genomen), angiografie (m.b.v. röntgenstraling
hart- en vaatstructuren afbeelden) en
myelografie (onderzoek van hersenen en ruggenmerg).
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
Als u allergisch bent voor een van de st

Productkenmerken

Iomeron
®
Oplossing voor injectie 150, 200, 250, 300, 350, 400 mg I/ml
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Iomeron
®
Oplossing voor injectie 150, 200, 250, 300, 350, 400 mg I/ml
2
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
IOMERON 150, oplossing voor injectie 306 mg/ml (150 mgI/ml)
IOMERON 200, oplossing voor injectie 408 mg/ml (200 mgI/ml)
IOMERON 250, oplossing voor injectie 510 mg/ml (250 mgI/ml)
IOMERON 300, oplossing voor injectie 612 mg/ml (300 mgI/ml)
IOMERON 350, oplossing voor injectie 714 mg/ml (350 mgI/ml)
IOMERON 400, oplossing voor injectie 816 mg/ml (400 mgI/ml)
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iomeron 150 bevat iomeprol 30,62 g/100 ml, overeenkomend met 150 mg
I/ml
Iomeron 200 bevat iomeprol 40,82 g/100 ml, overeenkomend met 200 mg
I/ml
Iomeron 250 bevat iomeprol 51,03 g/100 ml, overeenkomend met 250 mg
I/ml
Iomeron 300 bevat iomeprol 61,24 g/100 ml, overeenkomend met 300 mg
I/ml
Iomeron 350 bevat iomeprol 71,44 g/100 ml, overeenkomend met 350 mg
I/ml
Iomeron 400 bevat iomeprol 81,65 g/100 ml, overeenkomend met 400 mg
I/ml
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Iomeron, oplossing voor injectie is een heldere, kleurloze tot licht
gele oplossing.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik.
Iomeron
150:
Infusie-urografie,
digitale
subtractie
flebografie,
CT
(craniaal
en
body),
cavernosografie,
intraveneuze
en
intra-arteriële
DSA,
ERCP,
MCU,
MCU
bij
pediatrische patiënten.
Iomeron
200:
Perifere
flebografie,
digitale
subtractie
flebografie,
CT
(craniaal
en
body),
cavernosografie,
intraveneuze
en
intra-arteriële
DSA,
ERCP,
arthrografie,
hysterosalpingografie,
cholangiografie,
retrograde
urethrografie,
retrograde
pyelo-ureterografie, myelografie.
Iomeron 250: Intraveneuze urografie, perifere flebografie, CT
(craniaal en body), intraveneuze en
intra-arteriële DSA, myelografie.
Iomeron
300:
Intraveneuze
urografie
(volwassenen
en
kinderen),
perifere
flebografie,
CT
(crani