Iohexol Pharmamatch 300 mg I/ml, oplossing voor injectie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

IOHEXOL SAMENSTELLING overeenkomend met ; JODIUM (MOLECULAIR)

Beschikbaar vanaf:

PharmaMatch B.V. Van Boshuizenstraat 12 1083 BA AMSTERDAM

ATC-code:

V08AB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

IOHEXOL COMPOSITION in accordance with ; IODINE (MOLECULAR)

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

DINATRIUMCALCIUMEDETAAT, GEHYDRATEERD (E 385) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; TROMETAMOL ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),

Toedieningsweg:

Intrathecaal gebruik, Intra-arterieel gebruik, Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Iohexol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: DINATRIUMCALCIUMEDETAAT, GEHYDRATEERD (E 385); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); TROMETAMOL; WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);

Autorisatie datum:

2015-02-23

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IOHEXOL PHARMAMATCH 140 MG I/ML
IOHEXOL PHARMAMATCH 240 MG I/ML
IOHEXOL PHARMAMATCH 300 MG I/ML
IOHEXOL PHARMAMATCH 350 MG I/ML
LEES
GOED
DE
HELE
BIJSLUITER
VOORDAT
U
DIT
GENEESMIDDEL
KRIJGT
TOEGEDIEND, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien hebt u hem later weer nodig.
•
Hebt u nog vragen? Neem dan contact op met arts of verpleegkundige.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Iohexol Pharmamatch en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe wordt dit middel toegediend?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe wordt dit middel bewaard?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS IOHEXOL PHARMAMATCH EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel wordt gebruikt om uw medische toestand te onderzoeken.
Iohexol Pharmamatch is een röntgencontrastmiddel en kan gebruikt
worden bij röntgenonderzoek
van:
− bloedvaten,
− urinewegen,
− gewrichten,
− galblaas en alvleesklier,
− rugbreuk,
− vrouwelijke geslachtsorganen,
− speekselklieren,
− onderzoek van maag en darmen,
− computer tomografie (CT)
-
aankleuring van de wervelzuil,
− hersenholten.
Uw arts of verpleegkundige zal uitleggen voor welk specifiek onderzoek
dit middel bij u gebruikt
wordt. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN?
•
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
•
U hebt een overactieve werking van de schildklier.
Gebruik Iohexol Pharmamatch niet als bovenstaande op u van toepassing
is. Overleg met uw arts of
verpleegkundige als u niet zeker bent.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
IOHEXOL PHARMAMATCH 140 MG I/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
IOHEXOL PHARMAMATCH 240 MG I/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
IOHEXOL PHARMAMATCH 300 MG I/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
IOHEXOL PHARMAMATCH 350 MG I/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Werkzame stof
Concentratie
Gehalte per ml.
Iohexol (INN)
140 mg I/ml
302 mg equivalent 140 mg I
Iohexol (INN)
240 mg I/ml
518 mg equivalent 240 mg I
Iohexol (INN)
300 mg I/ml
647 mg equivalent 300 mg I
Iohexol (INN)
350 mg I/ml
755 mg equivalent 350 mg I
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
IOHEXOL PHARMAMATCH is een non-ionisch, monomerisch, getrijodeerd,
wateroplosbaar
röntgencontrastmiddel (IOHEXOL PHARMAMATCH is in een concentratie van
140 mg I/ml isotoon met bloed
en weefselvloeistof). De pH is 6,8 - 7,6 voor alle oplossingen.
De osmolaliteit en viscositeit van IOHEXOL PHARMAMATCH zijn als volgt:
CONCENTRATIE
OSMOLALITEIT
VISCOSITEIT (MPA S)
(OSM/KG H
2
0 37
O
C)
20
O
C
37
O
C
140 mg I/ml
0,29
2,3
1,5
240 mg I/ml
0,51
5,6
3,3
300 mg I/ml
0,64
11,6
6,1
350 mg I/ml
0,78
23,3
10,6
Methode: damp-druk osmometrie
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Injectievloeistof voor intraveneus, intra-arteriëel, intrathecaal
gebruik en voor gebruik in lichaamsholten.
IOHEXOL PHARMAMATCH wordt gebruiksklaar geleverd als een heldere,
kleurloze tot lichtgele, steriele,
waterige oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik.
Röntgencontrastmiddel voor angiografie, urografie, flebografie en
CT-aankleuring, voor lumbale, thoracale,
cervicale myelografie en computer tomografie van de basale cisternen
na subarachnoïdale injectie. Artrografie,
endoscopische retrograde pancreatografie (ERP), endoscopische
retrograde cholangiopancreatografie (ERCP),
herniografie, hysterosalpingografie, sialografie en onderzoek van de
tractus gastrointestinalis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De dosering hangt af van het soort o