Iohexol ICG farma 647 mg/ml (300 mg jodium/ml), oplossing voor injectie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

IOHEXOL 647 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; JODIUM (MOLECULAIR) 300 mg/ml

INN (Algemene Internationale Benaming):

IOHEXOL 647 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; JODIUM (MOLECULAIR) 300 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

DINATRIUMCALCIUMEDETAAT, GEHYDRATEERD (E 385) ; TROMETAMOL ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507)

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik, Intra-arterieel gebruik, Intrathecaal gebruik

Autorisatie datum:

2023-11-15

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
IOHEXOL ICG FARMA 647 MG/ML (300 MG JODIUM/ML), OPLOSSING VOOR
INJECTIE
IOHEXOL ICG FARMA 755 MG/ML (350 MG JODIUM/ML), OPLOSSING VOOR
INJECTIE
iohexol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Hebt u nog vragen? Neem dan contact op uw arts.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Iohexol ICG farma en waarvoor wordt dit medicijn gegeven?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet krijgen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe wordt dit medicijn gegeven?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe wordt dit medicijn bewaard?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IOHEXOL ICG FARMA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEGEVEN?
Iohexol ICG farma bevat de werkzame stof iohexol. Dit medicijn wordt
alleen gebruikt om te
onderzoeken welke ziekte u heeft (diagnosticum).
Dit medicijn is een ‘contrastmiddel’. Het wordt gegeven voordat uw
arts een röntgenfoto maakt. De
foto wordt duidelijker door dit medicijn. Na het inspuiten kan uw arts
sommige organen in uw lichaam
zien. Uw arts weet dan ook of deze organen er normaal uitzien.
Het medicijn kan worden gebruikt bij röntgenonderzoek van:
-
bloedvaten
-
urinewegen
-
gewrichten
-
galblaas en alvleesklier
-
wervelkolom
-
baarmoeder en eierstokken
-
speekselklieren
-
maag en darmen
-
hoofd of lichaam met een CAT-scan (computertomografie)
Uw arts vertelt van welk deel van uw lichaam een foto wordt gemaakt.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET KRIJGEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET KRIJGEN?
-
als u erge schildklierproblemen heeft.
-

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Iohexol ICG farma 647 mg/ml (300 mg jodium/ml), oplossing voor
injectie
Iohexol ICG farma 755 mg/ml (350 mg jodium/ml), oplossing voor
injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oplossing bevat 647 mg iohexol, overeenkomend met 300 mg jodium.
1 ml oplossing bevat 755 mg iohexol, overeenkomend met 350 mg jodium.
Iohexol is een niet-ionisch, monomeer, tri-gejodeerd, in water
oplosbaar röntgencontrastmiddel.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Een heldere, kleurloze tot lichtgele, zichtbare deeltjesvrije
oplossing.
pH = 8,8-7,7
Osmolaliteit: 60-150 mOsm
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik.
Iohexol ICG farma is een röntgencontrastmiddel voor gebruik bij
volwassenen en kinderen,
geïndiceerd voor cardioangiografie, arteriografie, urografie,
flebografie en CT-verbetering. Lumbale,
thoracale, cervicale myelografie en computertomografie van de basale
ruimten, na subarachnoïdale
injectie. Artrografie, endoscopische retrograde pancreatografie (ERP),
endoscopische retrograde
cholangio- en pancreaticografie (ERCP), herniografie,
hysterosalpingografie, sialografie en studies
van het maagdarmkanaal.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering varieert afhankelijk van het soort onderzoek, leeftijd,
gewicht, hartminuutvolume en
algemene toestand van de patiënt en de gebruikte techniek. Gewoonlijk
wordt dezelfde
jodiumconcentratie en -volume gebruikt als bij andere jodiumhoudende
röntgencontrastmiddelen die
momenteel worden gebruikt. Voor en na toediening moet het vochtgehalte
in het lichaam voldoende
zijn, net als bij andere contrastmiddelen.
De volgende doseringen kunnen als richtlijn dienen.
RICHTLIJNEN VOOR INTRAVENEUS GEBRUIK:
INDICATIE
JODIUM-
CONCENTRATIE
IOHEXOL-
CONCENTRATIE
VOLUME
OPMERKINGEN
UROGRAFIE
volwassenen
300 mg I/ml
of 350 mg I/ml
647 mg/ml
of 755 mg/ml
40-80 ml
40-80