Iohexol ICG farma 647 mg/ml šķīdums injekcijām

Land: Letland

Taal: Letlands

Bron: Zāļu valsts aģentūra

Werkstoffen:

Joheksols

Beschikbaar vanaf:

UAB ICG farma, Lithuania

ATC-code:

V08AB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Iohexolum

Dosering:

647 mg/ml

farmaceutische vorm:

Šķīdums injekcijām

Prescription-type:

Pr.

Geproduceerd door:

Wessling GmbH, Germany; Eurofins Analytical Services Hungary Kft., Hungary

Product samenvatting:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Bijsluiter

SASKAŅOTS ZVA 10-08-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
IOHEXOL ICG FARMA 647 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
IOHEXOL ICG FARMA 755 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
iohexolum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu.
Tas attiecas arī uz iespējamām
blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Iohexol ICG farma un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Iohexol ICG farma lietošanas
3.
Kā lietot Iohexol ICG farma
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Iohexol ICG farma
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR IOHEXOL ICG FARMA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Iohexol ICG farma satur aktīvo vielu joheksolu. Šīs zāles lieto
tikai diagnostikas vajadzībām. Tās lieto
tikai, lai palīdzētu konstatēt slimību.
Iohexol ICG farma ir “kontrastviela”. To ievada pirms
izmeklējumiem ar rentgenstariem, lai iegūtais
attēls būtu skaidrāks. Pēc injicēšanas tas var palīdzēt
ārstam atšķirt dažu Jūsu atsevišķu orgānu
normālu vai patoloģisku izskatu un formu Jūsu organismā.
Kontrastvielu var izmantot, lai ar rentgenstaru palīdzību izmeklētu
Jūsu:
-
asinsvadus,
-
urīnceļus,
-
locītavas,
-
žultspūsli un aizkuņģa dziedzeri,
-
mugurkaulu,
-
dzemdi un olvadus,
-
siekalu dziedzerus,
-
kuņģi un zarnu traktu,
-
galvu vai ķermeni, izmantojot datortomogrāfijas metodi (to sauc arī
par CT skenēšanu).
Ārsts paskaidros, kura Jūsu ķermeņa daļa tiks skenēta.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS IOHEXOL ICG FARMA LIETOŠANAS
NELIETOJIET IOHEXOL ICG FARMA ŠĀDO

Productkenmerken

SASKAŅOTS ZVA 10-08-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Iohexol ICG farma 647 mg/ml šķīdums injekcijām
Iohexol ICG farma 755 mg/ml šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Iohexol ICG farma 647 mg/ml: 1 ml satur 647 mg joheksola (
_iohexolum_
), kas atbilst 300 mg joda.
Iohexol ICG farma 755 mg/ml: 1 ml satur 755 mg joheksola (
_iohexolum_
), kas atbilst 350 mg joda.
Joheksols ir nejonēta, monomēra, trīs joda atomus molekulā
saturoša, ūdenī šķīstoša
rentgenkontrastviela.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens šķīdums bez redzamām
daļiņām.
pH = 8,8-7,7
Osmolalitāte: 60-150 mOsm
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Ārstniecības līdzekli lieto tikai diagnostikas vajadzībām.
Iohexol ICG farma ir rentgenkontrastviela, kas paredzēta lietošanai
pieaugušajiem un bērniem
kardioangiogrāfijai, arteriogrāfijai, urogrāfijai, flebogrāfijai
un datortomogrāfijai (DT). Lumbālai,
torakālai, cervikālai mielogrāfijai, bazālo cisternu
datortomogrāfijai pēc subarahnoidālas injekcijas.
Artrogrāfijai, endoskopiskajai retrogrādajai pankreatogrāfijai
(ERP), endoskopiskajai retrogrādajai
holangiopankreatogrāfijai (ERHP), herniogrāfijai,
histerosalpingogrāfijai, sialogrāfijai un kuņģa-zarnu
trakta izmeklējumiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Devas ir atkarīgas no izmeklējuma tipa, pacienta vecuma, ķermeņa
masas, sirds izsviedes tilpuma un
vispārējā stāvokļa, kā arī izmeklējuma tehnikas. Parasti tiek
lietotas tās pašas joda koncentrācijas un
apjomus, ko lieto, izmantojot citas jodu saturošas, mūsdienās
izmantojamas rentgenkontrastvielas.
Līdzīgi kā lietojot citas kontrastvielas, pirms un pēc
ievadīšanas jānodrošina adekvāta pacienta
hidratācija.
Ieteicamās devas ir šādas.
SASKAŅOTS ZVA 10-08-2023
2
NORĀDĪJUMI INTRAVENOZAI LIETOŠANAI
INDIKĀCIJA
JODA
KONCENTRĀCIJA
JOHEKSOLA
KONCENTRĀCIJA