Intratect 50 g/l Infusionslösung

Land: België

Taal: Duits

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Human Normal Immunoglobulin

Beschikbaar vanaf:

Biotest Pharma

ATC-code:

J06BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Human Normal Immunoglobulin

Dosering:

50 g/l

farmaceutische vorm:

Infusionslösung

Samenstelling:

Human Normal Immunoglobulin 50 mg/ml

Toedieningsweg:

intravenöse Anwendung

Therapeutisch gebied:

Immunoglobulins, Normal Human, for Intravascular Adm.

Product samenvatting:

CTI-code: 402403-01 - Packmaß: 50 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 402412-01 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 402421-02 - Packmaß: 3 x 200 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 402421-01 - Packmaß: 200 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 402394-01 - Packmaß: 20 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Autorisatie-status:

Nicht kommerzialisiert

Bijsluiter

Intratect 50 g/l Infusionslösung
Packungsbeilage
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
INTRATECT 50 G/L INFUSIONSLÖSUNG
Normales Immunglobulin vom Menschen (IVIg)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Intratect und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Intratect beachten?
3.
Wie ist Intratect anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Intratect aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST INTRATECT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Intratect ist ein aus menschlichem Blut gewonnener Extrakt, der
Antikörper enthält (Antikörper sind
Bestandteile der Immunabwehr des Körpers). Dieser Extrakt steht als
Infusionslösung zur Verfügung, die
als Infusion („Tropf“) in eine Vene verabreicht wird.
Intratect enthält normale menschliche Immunglobuline (d. h.
Antikörper), die aus dem Blut zahlreicher
verschiedener Spender stammen. Intratect enthält mit hoher
Wahrscheinlichkeit Antikörper gegen die am
häufigsten vorkommenden Infektionskrankheiten. Wenn die
Immunglobulin-G (IgG)-Spiegel im Blut zu
niedrig sind, kann Intratect bei ausreichender Dosierung diese
Blutwerte normalisieren.
INTRATECT WIRD ERWACHSENEN, KINDERN UND JUGENDLICHEN (0–18 JAHRE)
VERABREICHT, DEREN BLUT KEINE
AUSREICHENDEN MENGEN AN ANTIKÖRPERN ENTHÄLT (ERSATZ- ODER
SUBSTITUTIONSTHERAPIE). DIES IST DER
FALL BEI:

Patienten mit angeborenem Antikörpermangel (primäre
Imm