Intratect 100 g/l Infusionslösung

Land: België

Taal: Duits

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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08-08-2023

Werkstoffen:

Human Normal Immunoglobulin

Beschikbaar vanaf:

Biotest Pharma

ATC-code:

J06BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Human Normal Immunoglobulin

Dosering:

100 g/l

farmaceutische vorm:

Infusionslösung

Samenstelling:

Human Normal Immunoglobulin 100 mg/ml

Toedieningsweg:

intravenöse Anwendung

Therapeutisch gebied:

Immunoglobulins, Normal Human, for Intravascular Adm.

Product samenvatting:

CTI-code: 437403-02 - Packmaß: 3 x 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 437394-01 - Packmaß: 50 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 530257-01 - Packmaß: 25 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 437385-01 - Packmaß: 10 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 437412-02 - Packmaß: 3 x 200 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 437403-01 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 437412-01 - Packmaß: 200 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Autorisatie-status:

Nicht kommerzialisiert

Bijsluiter

                                Intratect 100 g/l Infusionslösung
Packungsbeilage
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
INTRATECT 100 G/L INFUSIONSLÖSUNG
Normales Immunglobulin vom Menschen (IVIg)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Intratect 100 g/l und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Intratect 100 g/l beachten?
3.
Wie ist Intratect 100 g/l anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Intratect 100 g/l aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST INTRATECT 100 G/L UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Intratect 100 g/l ist ein aus menschlichem Blut gewonnener Extrakt,
der Antikörper enthält (Antikörper
sind Bestandteile der Immunabwehr des Körpers). Dieser Extrakt steht
als Infusionslösung zur
Verfügung, die als Infusion („Tropf“) in eine Vene verabreicht
wird.
Intratect 100 g/l enthält normale menschliche Immunglobuline (d. h.
Antikörper), die aus dem Blut
zahlreicher verschiedener Spender stammen. Intratect 100 g/l enthält
mit hoher Wahrscheinlichkeit
Antikörper gegen die am häufigsten vorkommenden
Infektionskrankheiten. Wenn die Immunglobulin-G
(IgG)-Spiegel im Blut zu niedrig sind, kann Intratect 100 g/l bei
ausreichender Dosierung diese Blutwerte
normalisieren.
INTRATECT 100 G/L WIRD ERWACHSENEN, KINDERN UND JUGENDLICHEN (0–18
JAHRE) VERABREICHT, DEREN
BLUT KEINE AUSREICHENDEN MENGEN AN ANTIKÖRPERN ENTHÄLT (ERSATZ- ODER
SUBSTITUTIONSTHERAPIE).
DI
                                
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