Insulin lispro Sanofi

Land: Europese Unie

Taal: Litouws

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Werkstoffen:

insulinas lispro

Beschikbaar vanaf:

Sanofi Winthrop Industrie

ATC-code:

A10AB04

INN (Algemene Internationale Benaming):

insulin lispro

Therapeutische categorie:

Narkotikai, vartojami diabetu

Therapeutisch gebied:

Cukrinis diabetas

therapeutische indicaties:

Suaugusiems ir vaikams, sergantiems cukriniu diabetu, kurie reikalauja insulino palaikyti normalią gliukozės homeostazę, gydyti. Insulin lispro Sanofi taip pat skiriamas pradiniam cukrinio diabeto stabilizavimui.

Product samenvatting:

Revision: 9

Autorisatie-status:

Įgaliotas

Autorisatie datum:

2017-07-19

Bijsluiter

32
B. PAKUOTĖS LAPELIS
33
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
INSULIN LISPRO SANOFI 100 VIENETŲ/ML INJEKCINIS TIRPALAS FLAKONE
insulinas lispro (
_insulinum lisprum_
)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Insulin lispro Sanofi ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Insulin lispro Sanofi
3.
Kaip vartoti Insulin lispro Sanofi
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Insulin lispro Sanofi
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA INSULIN LISPRO SANOFI IR KAM JIS VARTOJAMAS
Insulin lispro Sanofi vartojamas cukriniam diabetui gydyti. Jis veikia
greičiau negu įprastas žmogaus
insulinas, nes insulino molekulė buvo šiek tiek pakeista.
Cukriniu diabetu susergama, kai kasa gamina nepakankamai insulino
gliukozės kiekiui kraujyje
reguliuoti. Insulin lispro Sanofi yra Jūsų insulino pakaitalas,
vartojamas ilgalaikei gliukozės kiekio
kontrolei. Jis pradeda veikti labai greitai ir veikia trumpiau už
tirpųjį insuliną (2–5 valandas). Paprastai
Insulin lispro Sanofi reikia suleisti 15 minučių laikotarpiu iki
valgio.
Gydytojas gali Jums nurodyti Insulin lispro Sanofi vartoti kartu su
ilgiau veikiančiu insulinu. Kartu su
kiekvienos rūšies insulinu pridedamas atskiras pakuotės lapelis,
kuriame pateikiama informacijos apie
tą insuliną. Nekeiskite insulino vartojimo, kol to nenurodys
gydytojas. Jeigu pakeisite insuliną, būkite
labai atsargūs.
Insulin lispro Sanofi tinka vartoti vaikams

Productkenmerken

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Insulin lispro Sanofi 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas flakone
Insulin lispro Sanofi 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užtaise
Insulin lispro Sanofi 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame
švirkštiklyje
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename ml tirpalo yra 100 vienetų (atitinka 3,5 mg) insulino lispro
_(Insulinum lisprum)_
*.
Insulin lispro Sanofi 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas flakone
Kiekviename flakone yra 10 ml (atitinka 1000 vienetų) insulino lispro
_ (Insulinum lisprum)_
.
Insulin lispro Sanofi 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užtaise
Kiekviename užtaise yra 3 ml (atitinka 300 vienetų) insulino lispro
_(Insulinum lisprum)_
.
Insulin lispro Sanofi 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame
švirkštiklyje
Kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra 3 ml (atitinka 300
vienetų) insulino lispro
_(Insulinum _
_lisprum)._
Kiekvienu užpildytu švirkštikliu palaipsniui po 1 vienetą galima
suleisti 1–80 vienetų.
* Gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu
_E. coli_
ląstelėse
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Insulin lispro Sanofi 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas flakone ir
užtaise
Injekcinis tirpalas (injekcija).
Insulin lispro Sanofi 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame
švirkštiklyje
Injekcinis tirpalas (injekcija) užpildytame švirkštiklyje
(SoloStar).
Skaidrus, bespalvis, vandeninis tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vartojamas suaugusiųjų ir vaikų cukriniam diabetui gydyti, kai
normaliai gliukozės homeostazei
palaikyti reikia insulino. Insulin lispro Sanofi taip pat vartojamas
pradinei cukrinio diabeto
stabilizacijai.
_ _
3
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Dozę turi nustatyti gydytojas, atsižvelgdamas į paciento poreikius.
Insuliną lispro galima leisti prieš pat valgį. Prireikus insuliną
lispro galima leisti iškart pavalgius.
Į poodį suleistas insulinas li